Um estudo de Timunox (timopentina) em pacientes infectados pelo HIV recebendo outros medicamentos anti-HIV

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

• Infecção pelo HIV assintomática ou minimamente sintomática (sem evidência de AIDS).
• Contagem de CD4 <= 400 células/mm3 dentro de 6 semanas antes da entrada no estudo (contagem de CD4 alterada para 100 - 400 células/mm3 por alteração).
• Tolerou o atual tratamento antirretroviral análogo de nucleosídeo por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

• Hipersensibilidade conhecida à timopentina ou a qualquer componente da formulação.
• Doença médica subjacente crônica significativa que impediria a participação no estudo.
• Neuropatia periférica de grau 2 ou superior relacionada ao tratamento antirretroviral análogo de nucleosídeo.

Medicação concomitante:

Excluído:

• Quaisquer agentes antirretrovirais que não sejam zidovudina, didanosina ou didesoxicitidina.
• Vacinas contra o HIV ou qualquer medicamento experimental ou não aprovado pela FDA ou terapia imunomoduladora ou experimental dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.

Pacientes com a seguinte condição prévia são excluídos:

Radiografia de tórax anormal consistente com infecção oportunista ativa dentro de 6 semanas antes da entrada no estudo.

Medicação prévia:

Excluído:

• Quaisquer agentes antirretrovirais anteriores, exceto zidovudina, didanosina ou didesoxicitidina, 30 dias antes da entrada no estudo.

Obrigatório:

• Tratamento antirretroviral análogo de nucleosídeo atual.

Obrigatório:

• Tratamento antirretroviral análogo de nucleosídeo por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo.

Abuso significativo de álcool ativo ou drogas suficiente para impedir a adesão ao estudo.