Uno studio sul Timunox (timopentino) nei pazienti con infezione da HIV che ricevono altri farmaci anti-HIV

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

• Infezione da HIV asintomatica o minimamente sintomatica (nessuna evidenza di AIDS).
• Conta dei CD4 <= 400 cellule/mm3 entro 6 settimane prima dell'ingresso nello studio (la conta dei CD4 è cambiata a 100-400 cellule/mm3 per emendamento).
• - Tollerato l'attuale trattamento antiretrovirale con analoghi nucleosidici per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Sono esclusi i pazienti con i seguenti sintomi o condizioni:

• Ipersensibilità nota al timopentino o a qualsiasi componente della formulazione.
• Malattia medica sottostante cronica significativa che impedirebbe la partecipazione allo studio.
• Neuropatia periferica di grado 2 o superiore correlata al trattamento antiretrovirale con analoghi nucleosidici.

Farmaci concomitanti:

Escluso:

• Qualsiasi agente antiretrovirale diverso da zidovudina, didanosina o dideossicitidina.
• Vaccini contro l'HIV o qualsiasi farmaco sperimentale o non approvato dalla FDA o terapia immunomodulante o sperimentale entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

- Radiografia del torace anormale coerente con infezione opportunistica attiva entro 6 settimane prima dell'ingresso nello studio.

Farmaci precedenti:

Escluso:

• Qualsiasi precedente agente antiretrovirale diverso da zidovudina, didanosina o dideossicitidina entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.

Necessario:

• Attuale trattamento antiretrovirale con analoghi nucleosidici.

Necessario:

• Trattamento antiretrovirale con analoghi nucleosidici per almeno 4 settimane prima dell'ingresso nello studio.

Abuso attivo significativo di alcol o droghe sufficiente a impedire la conformità allo studio.