- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00002332
Een studie van Timunox (Thymopentin) bij HIV-geïnfecteerde patiënten die andere anti-HIV-geneesmiddelen krijgen
Dubbelblind onderzoek naar het effect van Timunox (Thymopentin) op lymfoproliferatieve responsen en virusbelasting bij met hiv geïnfecteerde proefpersonen die nucleoside-analoge antiretrovirale therapie krijgen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Dr Marcus Conant
-
Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
- Dr Jeffrey Galpin
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
- Novum Inc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
Patiënten moeten beschikken over:
- Asymptomatische of minimaal symptomatische HIV-infectie (geen bewijs van AIDS).
- CD4-telling <= 400 cellen/mm3 binnen 6 weken voorafgaand aan het begin van de studie (CD4-telling gewijzigd in 100 - 400 cellen/mm3 per wijziging).
- Verdroeg de huidige antiretrovirale behandeling met nucleoside-analogen gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.
Uitsluitingscriteria
Co-bestaande voorwaarde:
Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:
- Bekende overgevoeligheid voor thymopentine of een bestanddeel van de formulering.
- Significante chronische onderliggende medische ziekte die deelname aan de studie zou belemmeren.
- Graad 2 of hoger perifere neuropathie gerelateerd aan antiretrovirale behandeling met nucleoside-analogen.
Gelijktijdige medicatie:
Uitgesloten:
- Andere antiretrovirale middelen dan zidovudine, didanosine of dideoxycytidine.
- HIV-vaccins of een onderzoeks- of niet-FDA-goedgekeurde medicatie of immunomodulerende of experimentele therapie binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie.
Patiënten met de volgende voorafgaande aandoening zijn uitgesloten:
Abnormale thoraxfoto consistent met actieve opportunistische infectie binnen 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
Voorafgaande medicatie:
Uitgesloten:
- Alle eerdere antiretrovirale middelen anders dan zidovudine, didanosine of dideoxycytidine binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
Vereist:
- Huidige antiretrovirale behandeling met nucleoside-analoog.
Vereist:
- Antiretrovirale behandeling met nucleoside-analoog gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
Aanzienlijk actief alcohol- of drugsmisbruik voldoende om studienaleving te voorkomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- HIV-infecties
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunologische factoren
- Adjuvantia, immunologisch
- Thymopentine
Andere studie-ID-nummers
- 015I
- 07.32.039-94
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië