Een studie van Timunox (Thymopentin) bij HIV-geïnfecteerde patiënten die andere anti-HIV-geneesmiddelen krijgen

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

• Asymptomatische of minimaal symptomatische HIV-infectie (geen bewijs van AIDS).
• CD4-telling <= 400 cellen/mm3 binnen 6 weken voorafgaand aan het begin van de studie (CD4-telling gewijzigd in 100 - 400 cellen/mm3 per wijziging).
• Verdroeg de huidige antiretrovirale behandeling met nucleoside-analogen gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

• Bekende overgevoeligheid voor thymopentine of een bestanddeel van de formulering.
• Significante chronische onderliggende medische ziekte die deelname aan de studie zou belemmeren.
• Graad 2 of hoger perifere neuropathie gerelateerd aan antiretrovirale behandeling met nucleoside-analogen.

Gelijktijdige medicatie:

Uitgesloten:

• Andere antiretrovirale middelen dan zidovudine, didanosine of dideoxycytidine.
• HIV-vaccins of een onderzoeks- of niet-FDA-goedgekeurde medicatie of immunomodulerende of experimentele therapie binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie.

Patiënten met de volgende voorafgaande aandoening zijn uitgesloten:

Abnormale thoraxfoto consistent met actieve opportunistische infectie binnen 6 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

• Alle eerdere antiretrovirale middelen anders dan zidovudine, didanosine of dideoxycytidine binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Vereist:

• Huidige antiretrovirale behandeling met nucleoside-analoog.

Vereist:

• Antiretrovirale behandeling met nucleoside-analoog gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.

Aanzienlijk actief alcohol- of drugsmisbruik voldoende om studienaleving te voorkomen.