進行した HIV 疾患におけるベスナリノンの複数回投与に関する研究

包含基準

同時投薬：

許可された：

• ニューモシスチス・カリニ、カンジダ、マイコバクテリア、およびその他の日和見感染症の化学予防。
• 急性ヘルペスの発生には、最大 14 日間のアシクロビル。

患者は以下を持っている必要があります：

• 文書化された HIV 感染。
• CD4 数 50 ～ 300 細胞/mm3。
• アクティブな日和見感染症はありません。
• 発熱、下痢、帯状疱疹はありません。

除外基準

共存条件：

次の症状または状態の患者は除外されます。

• -心電図スクリーニングで長いQTC症候群を示し、ベースラインで胸部X線で心胸郭比が異常な患者を含む、臨床的に重要な現在の心疾患。
• -活動性悪性腫瘍（皮膚カポジ肉腫または皮膚基底細胞癌または子宮頸部の上皮内癌以外）。

同時投薬：

除外:

• ddI、ddC、AZT、d4T などの抗レトロウイルス剤。
• 免疫抑制剤。
• ワクチンを含む研究中の HIV 薬/治療法。
• インターフェロンまたは他の免疫調節剤。
• コルチコステロイド（局所以外）。
• ヘマトポイエチン。
• 酢酸メゲストロール。
• 好中球減少症を引き起こすことが知られている薬剤。
• トリメトプリム/スルファメトキサゾール 160 mg を超えるトリメトプリムと 800 mg のスルファメトキサゾールを週 3 回。
• 細胞毒性化学療法。

同時治療:

除外:

• 放射線治療。

以下の既往症のある患者は除外されます。

• -心疾患の既往歴。
• -無顆粒球症または重度（グレード3以下）の薬物誘発性好中球減少症の病歴、または顆粒球機能の記録された異常。

以前の投薬：

除外:

• 14日以内のAZT、ddI、ddC、d4T、またはその他のヌクレオシドアナログ抗レトロウイルス療法 研究登録前。
• -以前の細胞毒性化学療法。
• -研究に参加する前の48時間以内のヘルペス予防のためのアシクロビル。

前処置:

試験参加前の 30 日以内に除外されたもの:

• エリスロポエチン、輸血、または血液製剤の使用。
• 放射線療法（電子線照射を含む）。 違法薬物（具体的には、コカイン、硝酸アミル、ヘロイン、およびその他の心臓作用薬）の積極的な使用。