En undersøgelse af flere doser af Vesnarinone i avanceret HIV-sygdom

Inklusionskriterier

Samtidig medicinering:

Tilladt:

• Kemoprofylakse til Pneumocystis carinii, candida, mykobakterier og andre opportunistiske infektioner.
• Acyclovir i op til 14 dage ved akutte herpesudbrud.

Patienterne skal have:

• Dokumenteret HIV-infektion.
• CD4 tæller 50 - 300 celler/mm3.
• Ingen aktive opportunistiske infektioner.
• Ingen feber, diarré eller herpes zoster.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

• Klinisk signifikant aktuel hjertesygdom, herunder patienter, der udviser langt QTC-syndrom på EKG-screening, og som har et unormalt kardiotorakalt forhold på røntgen af ​​thorax ved baseline.
• Aktiv malignitet (bortset fra kutant Kaposis sarkom eller kutant basalcellekarcinom eller in situ carcinom i livmoderhalsen).

Samtidig medicinering:

Ekskluderet:

• Antiretrovirale midler, herunder ddI, ddC, AZT og d4T.
• Immunsuppressive midler.
• Undersøgende HIV-lægemidler/terapier, herunder vacciner.
• Interferon eller andre immunmodulerende midler.
• Kortikosteroider (bortset fra topikale).
• Hæmatopoietiner.
• Megestrolacetat.
• Midler, der vides at forårsage neutropeni.
• Trimethoprim/sulfamethoxazol over 160 mg trimethoprim og 800 mg sulfamethoxazol tre gange ugentligt.
• Cytotoksisk kemoterapi.

Samtidig behandling:

Ekskluderet:

• Strålebehandling.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

• Tidligere historie med hjertesygdom.
• Anamnese med agranulocytose eller alvorlig (grad 3 eller værre) lægemiddelinduceret neutropeni eller dokumenterede abnormiteter i granulocytfunktionen.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

• AZT, ddI, ddC, d4T eller anden nukleosidanalog antiretroviral behandling inden for 14 dage før studiestart.
• Tidligere cytotoksisk kemoterapi.
• Acyclovir til herpesprofylakse inden for 48 timer før studiestart.

Forudgående behandling:

Udelukket inden for 30 dage før studieoptagelse:

• Erythropoietin, transfusion eller brug af blodprodukter.
• Strålebehandling (inklusive elektronstrålebestråling). Aktiv brug af ulovlige stoffer (specifikt kokain, amylnitrat, heroin og andre kardioaktive stoffer).