Tutkimus useista Vesnarinone-annoksista edenneen HIV-taudin hoidossa

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen lääkitys:

Sallittu:

• Pneumocystis carinii-, candida-, mykobakteeri- ja muiden opportunististen infektioiden kemoprofylaksia.
• Acyclovir enintään 14 päivää akuuttien herpesepidemioiden varalta.

Potilailla tulee olla:

• Dokumentoitu HIV-infektio.
• CD4-määrä 50 - 300 solua/mm3.
• Ei aktiivisia opportunistisia infektioita.
• Ei kuumetta, ripulia tai herpes zosteria.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

• Kliinisesti merkittävä nykyinen sydänsairaus, mukaan lukien potilaat, joilla on pitkä QTC-oireyhtymä EKG-seulonnassa ja joilla on poikkeava sydän- ja rintakehän suhde rintakehän röntgenkuvassa lähtötilanteessa.
• Aktiivinen pahanlaatuisuus (muu kuin ihon Kaposin sarkooma tai ihon tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan in situ karsinooma).

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

• Antiretroviraaliset aineet, mukaan lukien ddI, ddC, AZT ja d4T.
• Immunosuppressiiviset aineet.
• Tutkittavat HIV-lääkkeet/hoidot, mukaan lukien rokotteet.
• Interferoni tai muut immunomoduloivat aineet.
• Kortikosteroidit (muut kuin paikalliset).
• Hematopoietiinit.
• Megestroliasetaatti.
• Aineet, joiden tiedetään aiheuttavan neutropeniaa.
• Trimetopriimi/sulfametoksatsoli yli 160 mg trimetopriimia ja 800 mg sulfametoksatsolia kolmesti viikossa.
• Sytotoksinen kemoterapia.

Samanaikainen hoito:

Ulkopuolelle:

• Sädehoito.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

• Aikaisempi sydänsairaus.
• Aiemmin agranulosytoosi tai vakava (aste 3 tai pahempi) lääkkeiden aiheuttama neutropenia tai dokumentoituja poikkeavuuksia granulosyyttien toiminnassa.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

• AZT-, ddI-, ddC-, d4T- tai muu nukleosidianaloginen antiretroviraalinen hoito 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista.
• Aiempi sytotoksinen kemoterapia.
• Asykloviiri herpesen ehkäisyyn 48 tunnin sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Aikaisempi hoito:

Poissuljettu 30 päivää ennen tutkimukseen tuloa:

• Erytropoietiinin, verensiirron tai verituotteiden käyttö.
• Sädehoito (mukaan lukien elektronisuihkusäteilytys). Laittomien huumeiden (erityisesti kokaiinin, amyylinitraatin, heroiinin ja muiden kardioaktiivisten aineiden) aktiivinen käyttö.