En studie av flere doser av Vesnarinone i avansert HIV-sykdom

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

• Kjemoprofylakse for Pneumocystis carinii, candida, mykobakterier og andre opportunistiske infeksjoner.
• Acyclovir i opptil 14 dager for akutte herpesutbrudd.

Pasienter må ha:

• Dokumentert HIV-infeksjon.
• CD4-antall 50 - 300 celler/mm3.
• Ingen aktive opportunistiske infeksjoner.
• Ingen feber, diaré eller herpes zoster.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

• Klinisk signifikant aktuell hjertesykdom, inkludert pasienter som viser langt QTC-syndrom på EKG-screening og som har et unormalt kardiotorakal forhold på røntgen thorax ved baseline.
• Aktiv malignitet (annet enn kutant Kaposis sarkom eller kutant basalcellekarsinom eller in situ karsinom i livmorhalsen).

Samtidig medisinering:

Ekskludert:

• Antiretrovirale midler, inkludert ddI, ddC, AZT og d4T.
• Immundempende midler.
• Undersøkende HIV-legemidler/terapier inkludert vaksiner.
• Interferon eller andre immunmodulerende midler.
• Kortikosteroider (annet enn topikale).
• Hematopoietiner.
• Megestrolacetat.
• Midler kjent for å forårsake nøytropeni.
• Trimetoprim/sulfametoksazol i overkant av 160 mg trimetoprim og 800 mg sulfametoksazol tre ganger i uken.
• Cytotoksisk kjemoterapi.

Samtidig behandling:

Ekskludert:

• Strålebehandling.

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

• Tidligere historie med hjertesykdom.
• Anamnese med agranulocytose eller alvorlig (grad 3 eller verre) medikamentindusert nøytropeni eller dokumenterte abnormiteter i granulocyttfunksjonen.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

• AZT, ddI, ddC, d4T eller annen nukleosidanalog antiretroviral behandling innen 14 dager før studiestart.
• Tidligere cytotoksisk kjemoterapi.
• Acyclovir for herpesprofylakse innen 48 timer før studiestart.

Tidligere behandling:

Ekskludert innen 30 dager før studiestart:

• Erytropoietin, transfusjon eller bruk av blodprodukter.
• Strålebehandling (inkludert elektronstrålebestråling). Aktiv bruk av ulovlige stoffer (spesielt kokain, amylnitrat, heroin og andre kardioaktive midler).