多剂量维纳力农治疗晚期 HIV 疾病的研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 卡氏肺囊虫、念珠菌、分枝杆菌和其他机会性感染的化学预防。
• 对于急性疱疹爆发，阿昔洛韦长达 14 天。

患者必须具备：

• 有记录的 HIV 感染。
• CD4 计数 50 - 300 个细胞/mm3。
• 无活动性机会性感染。
• 没有发烧、腹泻或带状疱疹。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或病症的患者：

• 当前有临床意义的心脏病，包括在心电图筛查中表现出长 QTC 综合征和在基线时胸部 X 光检查显示心胸比率异常的患者。
• 活动性恶性肿瘤（皮肤卡波西肉瘤或皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外）。

并发用药：

排除：

• 抗逆转录病毒药物，包括 ddI、ddC、AZT 和 d4T。
• 免疫抑制剂。
• 研究性 HIV 药物/疗法，包括疫苗。
• 干扰素或其他免疫调节剂。
• 皮质类固醇（外用除外）。
• 造血素。
• 醋酸甲地孕酮。
• 已知会导致中性粒细胞减少症的药物。
• 甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑超过 160 毫克甲氧苄氨嘧啶和 800 毫克磺胺甲恶唑，每周三次。
• 细胞毒性化疗。

并发治疗：

排除：

• 放射治疗。

排除具有以下先验条件的患者：

• 既往心脏病史。
• 粒细胞缺乏症或严重（3 级或更严重）药物引起的中性粒细胞减少症或粒细胞功能异常的病史。

预先用药：

排除：

• 进入研究前 14 天内接受过 AZT、ddI、ddC、d4T 或其他核苷类似物抗逆转录病毒治疗。
• 先前的细胞毒性化疗。
• 进入研究前 48 小时内用于预防疱疹的阿昔洛韦。

之前的治疗：

研究进入前 30 天内排除：

• 促红细胞生成素、输血或血液制品的使用。
• 放射治疗（包括电子束照射）。 积极使用非法药物（特别是可卡因、硝酸戊酯、海洛因和其他心脏活性药物）。