HIV感染患者の性器ヘルペス病変からのHIV検出に対するバラシクロビルの効果
2008年1月24日 更新者:Glaxo Wellcome
HIV感染患者の生殖器HSV病変からのHIV検出に対するバラシクロビル500 mg BIDによる治療の効果:二重盲検クロスオーバー研究
この研究の目的は、バラシクロビルが HIV 感染患者の性器ヘルペス病変における HIV の検出に影響を与えるかどうかを確認することです。
バラシクロビルは再発性性器ヘルペスの治療に使用されます。
調査の概要
詳細な説明
この二重盲検クロスオーバー研究で性器ヘルペスの 2 つの連続したエピソードを評価した後、30 人の HIV-1 陽性患者が無作為に割り付けられ、バラシクロビルまたはプラセボのいずれかを投与されます。
すべての患者は 10 日間治療を受けます。
研究の種類
介入
入学
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
患者は以下を持っている必要があります:
- -血清学的に文書化されたHSV-2およびHIV-1感染。
- -研究開始前の12か月以内に少なくとも3回の再発を示す再発性性器ヘルペスの病歴。
- バラシクロビルの禁忌はありません。
除外基準
共存条件:
次の症状または状態の患者は除外されます。
- 肝障害。
- 腎機能障害(クレアチニンが2mg/dl以上)。
- 吸収不良症候群またはその他の胃腸障害。
- -治験責任医師の意見では、研究手順またはプロトコルの正常な完了を妨げるその他の状態。
以下の既往症のある患者は除外されます。
-アシクロビルまたはバラシクロビルに対する過敏症の病歴。
以前の投薬:
除外:
- -研究に参加する前の1か月以内の治験薬試験への参加。
-治験薬の開始前7日以内の全身抗HSV療法。
1. プロベネシド。
- 抗HSV活性を有する薬物による抑制治療。
必要:
-安定した抗レトロウイルス療法または少なくとも1か月の治療なし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- マスキング:ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月24日
最終確認日
1999年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。