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Die Wirkung von Valaciclovir auf den Nachweis von HIV aus genitalen Herpesläsionen bei HIV-infizierten Patienten

24. Januar 2008 aktualisiert von: Glaxo Wellcome

Die Wirkung der Behandlung mit Valacyclovir 500 mg BID auf den Nachweis von HIV aus genitalen HSV-Läsionen bei HIV-infizierten Patienten: Eine doppelblinde Crossover-Studie

Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob Valaciclovir den Nachweis von HIV in genitalen Herpesläsionen bei HIV-infizierten Patienten beeinflusst. Valaciclovir wird zur Behandlung von rezidivierendem Herpes genitalis angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Nach der Auswertung von 2 aufeinanderfolgenden Genitalherpes-Episoden in dieser doppelblinden Crossover-Studie werden 30 HIV-1-positive Patienten randomisiert, um entweder Valaciclovir oder Placebo zu erhalten.

Alle Patienten werden 10 Tage lang behandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

30

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen haben:

  • Serologisch dokumentierte HSV-2- und HIV-1-Infektion.
  • Vorgeschichte von rezidivierendem Herpes genitalis mit mindestens 3 Rezidiven innerhalb der 12 Monate vor Studienbeginn.
  • Keine Kontraindikationen für Valaciclovir.

Ausschlusskriterien

Koexistenzzustand:

Patienten mit den folgenden Symptomen oder Zuständen sind ausgeschlossen:

  1. Leberfunktionsstörung.
  2. Eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin über 2 mg/dl).
  3. Malabsorptionssyndrom oder andere gastrointestinale Dysfunktion.
  4. Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Studienverfahren oder den erfolgreichen Abschluss des Protokolls beeinträchtigen würde.

Patienten mit den folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

Geschichte der Überempfindlichkeit gegen Aciclovir oder Valaciclovir.

Vorherige Medikation:

Ausgeschlossen:

  • Teilnahme an einer Arzneimittelstudie innerhalb von 1 Monat vor Eintritt in die Studie.
  • Systemische Anti-HSV-Therapie innerhalb von 7 Tagen vor Beginn der Studienmedikation.

    1. Probenecid.

  • Unterdrückende Behandlung mit Medikamenten, die eine Anti-HSV-Aktivität aufweisen.

Erforderlich:

- Stabile antiretrovirale Therapie oder keine Therapie für mindestens 1 Monat.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Juni 1999

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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