- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002404
Effekten af valacyclovir på påvisning af hiv fra genitale herpeslæsioner hos hiv-inficerede patienter
Effekten af behandling med Valacyclovir 500 mg BID på påvisning af HIV fra genitale HSV-læsioner hos HIV-inficerede patienter: En dobbeltblind crossover-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter evaluering for 2 på hinanden følgende episoder af genital herpes i dette dobbeltblindede, crossover-studie, randomiseres 30 HIV-1-positive patienter til at modtage enten valacyclovir eller placebo.
Alle patienter behandles i 10 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Patienterne skal have:
- Serologisk dokumenteret HSV-2 og HIV-1 infektion.
- Anamnese med tilbagevendende genital herpes, der viser mindst 3 gentagelser inden for de 12 måneder forud for studiestart.
- Ingen kontraindikationer for valacyclovir.
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:
- Nedsat leverfunktion.
- Nedsat nyrefunktion (kreatinin over 2 mg/dl).
- Malabsorptionssyndrom eller anden gastrointestinal dysfunktion.
- Enhver anden betingelse, som efter investigators mening ville forstyrre undersøgelsesprocedurer eller vellykket gennemførelse af protokol.
Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:
Anamnese med overfølsomhed over for acyclovir eller valacyclovir.
Tidligere medicinering:
Ekskluderet:
- Deltagelse i ethvert forsøg med lægemiddel inden for 1 måned før påbegyndelse af undersøgelsen.
Systemisk anti-HSV-behandling inden for 7 dage før start af studielægemidlet.
1. Probenecid.
- Undertrykkende behandling med medicin, der har anti-HSV aktivitet.
Påkrævet:
- Stabil antiretroviral behandling eller ingen behandling i mindst 1 måned.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 291A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .