Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​valacyclovir på påvisning af hiv fra genitale herpeslæsioner hos hiv-inficerede patienter

24. januar 2008 opdateret af: Glaxo Wellcome

Effekten af ​​behandling med Valacyclovir 500 mg BID på påvisning af HIV fra genitale HSV-læsioner hos HIV-inficerede patienter: En dobbeltblind crossover-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at se, om valacyclovir påvirker påvisningen af ​​HIV i genitale herpeslæsioner hos HIV-inficerede patienter. Valacyclovir bruges til at behandle tilbagevendende genital herpes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter evaluering for 2 på hinanden følgende episoder af genital herpes i dette dobbeltblindede, crossover-studie, randomiseres 30 HIV-1-positive patienter til at modtage enten valacyclovir eller placebo.

Alle patienter behandles i 10 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Patienterne skal have:

  • Serologisk dokumenteret HSV-2 og HIV-1 infektion.
  • Anamnese med tilbagevendende genital herpes, der viser mindst 3 gentagelser inden for de 12 måneder forud for studiestart.
  • Ingen kontraindikationer for valacyclovir.

Eksklusionskriterier

Sameksisterende tilstand:

Patienter med følgende symptomer eller tilstande er udelukket:

  1. Nedsat leverfunktion.
  2. Nedsat nyrefunktion (kreatinin over 2 mg/dl).
  3. Malabsorptionssyndrom eller anden gastrointestinal dysfunktion.
  4. Enhver anden betingelse, som efter investigators mening ville forstyrre undersøgelsesprocedurer eller vellykket gennemførelse af protokol.

Patienter med følgende tidligere tilstande er udelukket:

Anamnese med overfølsomhed over for acyclovir eller valacyclovir.

Tidligere medicinering:

Ekskluderet:

  • Deltagelse i ethvert forsøg med lægemiddel inden for 1 måned før påbegyndelse af undersøgelsen.
  • Systemisk anti-HSV-behandling inden for 7 dage før start af studielægemidlet.

    1. Probenecid.

  • Undertrykkende behandling med medicin, der har anti-HSV aktivitet.

Påkrævet:

- Stabil antiretroviral behandling eller ingen behandling i mindst 1 måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2008

Sidst verificeret

1. juni 1999

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner