- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002404
HIV 감염 환자의 생식기 포진 병변에서 HIV 검출에 대한 Valacyclovir의 효과
2008년 1월 24일 업데이트: Glaxo Wellcome
HIV 감염 환자의 생식기 HSV 병변에서 HIV 검출에 대한 Valacyclovir 500 mg BID 치료 효과: 이중 맹검 교차 연구
이 연구의 목적은 valacyclovir가 HIV 감염 환자의 생식기 포진 병변에서 HIV 검출에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
Valacyclovir는 재발 성 생식기 포진 치료에 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검 교차 연구에서 생식기 포진의 2회 연속 에피소드에 대한 평가 후, 30명의 HIV-1 양성 환자가 무작위로 발라시클로비르 또는 위약을 투여받습니다.
모든 환자는 10일 동안 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
환자는 다음을 갖추어야 합니다.
- 혈청학적으로 기록된 HSV-2 및 HIV-1 감염.
- 연구 시작 전 12개월 이내에 적어도 3회 재발을 나타내는 재발 성 생식기 포진의 병력.
- valacyclovir에 대한 금기 사항이 없습니다.
제외 기준
공존 조건:
다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.
- 간 장애.
- 신장 기능 장애(크레아티닌 2mg/dl 이상).
- 흡수장애 증후군 또는 기타 위장 장애.
- 조사자의 의견에 따라 연구 절차 또는 프로토콜의 성공적인 완료를 방해할 수 있는 기타 모든 조건.
다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.
acyclovir 또는 valacyclovir에 대한 과민증의 병력.
이전 약물:
제외된:
- 연구 시작 전 1개월 이내에 모든 조사 약물 시험에 참여.
연구 약물 시작 전 7일 이내에 전신 항-HSV 요법.
1. 프로베네시드.
- 항HSV 활성이 있는 약물로 억제 치료.
필수의:
- 안정적인 항레트로바이러스 요법 또는 최소 1개월 동안 요법 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 24일
마지막으로 확인됨
1999년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 291A
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