Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valasyklovirin vaikutus HIV:n havaitsemiseen sukuelinten herpes-vaurioista HIV-tartunnan saaneilla potilailla

torstai 24. tammikuuta 2008 päivittänyt: Glaxo Wellcome

Valasykloviiri 500 mg kahdesti vuorokaudessa hoidon vaikutus HIV:n havaitsemiseen sukuelinten HSV-vaurioista HIV-tartunnan saaneilla potilailla: kaksoissokkoutettu ristikkäinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako valasykloviiri HIV:n havaitsemiseen sukuelinten herpesleesioissa HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Valasykloviiria käytetään toistuvan sukupuolielinten herpesin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sen jälkeen, kun tässä kaksoissokkoutetussa ristikkäistutkimuksessa on arvioitu 2 peräkkäistä genitaaliherpesepisodia, 30 HIV-1-positiivista potilasta satunnaistetaan saamaan joko valasykloviiria tai lumelääkettä.

Kaikkia potilaita hoidetaan 10 päivää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

  • Serologisesti dokumentoitu HSV-2- ja HIV-1-infektio.
  • Toistuva sukupuolielinten herpes historiassa, jossa on vähintään 3 uusiutumista tutkimuksen aloittamista edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
  • Valasykloviirille ei ole vasta-aiheita.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

  1. Maksan vajaatoiminta.
  2. Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini yli 2 mg/dl).
  3. Imeytymishäiriö tai muu maha-suolikanavan toimintahäiriö.
  4. Kaikki muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimusmenettelyjä tai protokollan onnistunutta suorittamista.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

Yliherkkyys asykloviirille tai valasykloviirille.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

  • Osallistuminen mihin tahansa lääketutkimukseen kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

  • Systeeminen anti-HSV-hoito 7 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista.

    1. Probenesidi.

  • Estävä hoito lääkkeillä, joilla on anti-HSV-aktiivisuutta.

Edellytetään:

- Stabiili antiretroviraalinen hoito tai ei hoitoa vähintään 1 kuukauden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Glaxo Wellcome

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. tammikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 1999

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 291A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa