- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00002404
Effekten av valacyclovir på påvisning av HIV fra genitale herpeslesjoner hos HIV-infiserte pasienter
Effekten av behandling med Valacyclovir 500 mg BID på påvisning av HIV fra genitale HSV-lesjoner hos HIV-infiserte pasienter: En dobbeltblind crossover-studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter evaluering for 2 påfølgende episoder av genital herpes i denne dobbeltblinde, crossover-studien, blir 30 HIV-1-positive pasienter randomisert til å motta enten valacyclovir eller placebo.
Alle pasienter behandles i 10 dager.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Pasienter må ha:
- Serologisk dokumentert HSV-2 og HIV-1 infeksjon.
- Historie med tilbakevendende genital herpes som viser minst 3 tilbakefall innen 12 måneder før studiestart.
- Ingen kontraindikasjoner for valacyclovir.
Eksklusjonskriterier
Sameksisterende tilstand:
Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:
- Nedsatt leverfunksjon.
- Nedsatt nyrefunksjon (kreatinin over 2 mg/dl).
- Malabsorpsjonssyndrom eller annen gastrointestinal dysfunksjon.
- Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening vil forstyrre studieprosedyrer eller vellykket gjennomføring av protokollen.
Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:
Anamnese med overfølsomhet overfor acyclovir eller valacyclovir.
Tidligere medisinering:
Ekskludert:
- Deltakelse i enhver utprøvende legemiddelutprøving innen 1 måned før start på studien.
Systemisk anti-HSV-behandling innen 7 dager før start av studiemedikamentet.
1. Probenecid.
- Undertrykkende behandling med medisiner som har anti-HSV-aktivitet.
Påkrevd:
- Stabil antiretroviral behandling eller ingen behandling i minst 1 måned.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 291A
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvsluttetAllogen hematopoetisk celletransplantasjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
Kliniske studier på Valacyclovir hydroklorid
-
Candel Therapeutics, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater, Puerto Rico
-
Radboud University Medical CenterFullførtVaricella Zoster virusinfeksjon | Herpes simplex virusinfeksjonNederland
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedFullført
-
GlaxoSmithKlineFullførtHerpes LabialisForente stater
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedFullført
-
University of MinnesotaFullførtEpstein-Barr-virusinfeksjoner | Cytomegalovirusinfeksjoner | TransplantasjonsinfeksjonForente stater
-
Bristol-Myers SquibbFullførtHerpes Zoster | Helvetesild
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Glaxo WellcomeTilbaketrukketHIV-infeksjoner | Herpes Simplex | Vannkopper
-
University of British ColumbiaStanley Medical Research InstituteFullført
-
University of California, San FranciscoRekrutteringSmerte, akutt | Akutt apikal abscessForente stater