Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av valacyclovir på påvisning av HIV fra genitale herpeslesjoner hos HIV-infiserte pasienter

24. januar 2008 oppdatert av: Glaxo Wellcome

Effekten av behandling med Valacyclovir 500 mg BID på påvisning av HIV fra genitale HSV-lesjoner hos HIV-infiserte pasienter: En dobbeltblind crossover-studie

Formålet med denne studien er å se om valacyclovir påvirker påvisningen av HIV i genital herpeslesjoner hos HIV-infiserte pasienter. Valacyclovir brukes til å behandle tilbakevendende genital herpes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter evaluering for 2 påfølgende episoder av genital herpes i denne dobbeltblinde, crossover-studien, blir 30 HIV-1-positive pasienter randomisert til å motta enten valacyclovir eller placebo.

Alle pasienter behandles i 10 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

  • Serologisk dokumentert HSV-2 og HIV-1 infeksjon.
  • Historie med tilbakevendende genital herpes som viser minst 3 tilbakefall innen 12 måneder før studiestart.
  • Ingen kontraindikasjoner for valacyclovir.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende symptomer eller tilstander er ekskludert:

  1. Nedsatt leverfunksjon.
  2. Nedsatt nyrefunksjon (kreatinin over 2 mg/dl).
  3. Malabsorpsjonssyndrom eller annen gastrointestinal dysfunksjon.
  4. Enhver annen tilstand som etter etterforskerens mening vil forstyrre studieprosedyrer eller vellykket gjennomføring av protokollen.

Pasienter med følgende tidligere tilstander er ekskludert:

Anamnese med overfølsomhet overfor acyclovir eller valacyclovir.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

  • Deltakelse i enhver utprøvende legemiddelutprøving innen 1 måned før start på studien.
  • Systemisk anti-HSV-behandling innen 7 dager før start av studiemedikamentet.

    1. Probenecid.

  • Undertrykkende behandling med medisiner som har anti-HSV-aktivitet.

Påkrevd:

- Stabil antiretroviral behandling eller ingen behandling i minst 1 måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2008

Sist bekreftet

1. juni 1999

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Valacyclovir hydroklorid

3
Abonnere