- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00002404
O efeito do valaciclovir na detecção do HIV em lesões de herpes genital em pacientes infectados pelo HIV
O efeito do tratamento com valaciclovir 500 mg duas vezes ao dia na detecção de HIV em lesões genitais de HSV em pacientes infectados pelo HIV: um estudo cruzado duplo-cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a avaliação de 2 episódios consecutivos de herpes genital neste estudo cruzado duplo-cego, 30 pacientes HIV-1 positivos são randomizados para receber valaciclovir ou placebo.
Todos os pacientes são tratados por 10 dias.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
Os pacientes devem ter:
- Infecção por HSV-2 e HIV-1 documentada sorologicamente.
- História de herpes genital recorrente que apresenta pelo menos 3 recorrências nos 12 meses anteriores ao início do estudo.
- Sem contra-indicações para valaciclovir.
Critério de exclusão
Condição Coexistente:
Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:
- Insuficiência hepática.
- Função renal prejudicada (creatinina acima de 2 mg/dl).
- Síndrome de má absorção ou outra disfunção gastrointestinal.
- Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa interferir nos procedimentos do estudo ou na conclusão bem-sucedida do protocolo.
Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:
História de hipersensibilidade ao aciclovir ou valaciclovir.
Medicação prévia:
Excluído:
- Participação em qualquer teste de medicamento experimental dentro de 1 mês antes da entrada no estudo.
Terapia anti-HSV sistêmica dentro de 7 dias antes do início do medicamento do estudo.
1. Probenecida.
- Tratamento supressivo com medicação com atividade anti-HSV.
Obrigatório:
- Terapia antirretroviral estável ou nenhuma terapia por pelo menos 1 mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 291A
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