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O efeito do valaciclovir na detecção do HIV em lesões de herpes genital em pacientes infectados pelo HIV

24 de janeiro de 2008 atualizado por: Glaxo Wellcome

O efeito do tratamento com valaciclovir 500 mg duas vezes ao dia na detecção de HIV em lesões genitais de HSV em pacientes infectados pelo HIV: um estudo cruzado duplo-cego

O objetivo deste estudo é verificar se o valaciclovir afeta a detecção do HIV em lesões de herpes genital em pacientes infectados pelo HIV. Valaciclovir é usado para tratar herpes genital recorrente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Após a avaliação de 2 episódios consecutivos de herpes genital neste estudo cruzado duplo-cego, 30 pacientes HIV-1 positivos são randomizados para receber valaciclovir ou placebo.

Todos os pacientes são tratados por 10 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Os pacientes devem ter:

  • Infecção por HSV-2 e HIV-1 documentada sorologicamente.
  • História de herpes genital recorrente que apresenta pelo menos 3 recorrências nos 12 meses anteriores ao início do estudo.
  • Sem contra-indicações para valaciclovir.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com os seguintes sintomas ou condições são excluídos:

  1. Insuficiência hepática.
  2. Função renal prejudicada (creatinina acima de 2 mg/dl).
  3. Síndrome de má absorção ou outra disfunção gastrointestinal.
  4. Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa interferir nos procedimentos do estudo ou na conclusão bem-sucedida do protocolo.

Pacientes com as seguintes condições prévias são excluídos:

História de hipersensibilidade ao aciclovir ou valaciclovir.

Medicação prévia:

Excluído:

  • Participação em qualquer teste de medicamento experimental dentro de 1 mês antes da entrada no estudo.
  • Terapia anti-HSV sistêmica dentro de 7 dias antes do início do medicamento do estudo.

    1. Probenecida.

  • Tratamento supressivo com medicação com atividade anti-HSV.

Obrigatório:

- Terapia antirretroviral estável ou nenhuma terapia por pelo menos 1 mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2008

Última verificação

1 de junho de 1999

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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