- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00002404
Het effect van valaciclovir op de detectie van hiv door genitale herpeslaesies bij met hiv geïnfecteerde patiënten
Het effect van behandeling met valaciclovir 500 mg tweemaal daags op de detectie van hiv door genitale HSV-laesies bij met hiv geïnfecteerde patiënten: een dubbelblind cross-overonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na evaluatie van 2 opeenvolgende episoden van genitale herpes in deze dubbelblinde, cross-over studie, worden 30 hiv-1-positieve patiënten gerandomiseerd om valaciclovir of placebo te krijgen.
Alle patiënten worden gedurende 10 dagen behandeld.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria
Patiënten moeten beschikken over:
- Serologisch gedocumenteerde HSV-2- en HIV-1-infectie.
- Geschiedenis van recidiverende genitale herpes die ten minste 3 recidieven vertoont binnen de 12 maanden voorafgaand aan de start van de studie.
- Er zijn geen contra-indicaties voor valaciclovir.
Uitsluitingscriteria
Co-bestaande voorwaarde:
Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:
- Leverinsufficiëntie.
- Verminderde nierfunctie (creatinine hoger dan 2 mg/dl).
- Malabsorptiesyndroom of andere gastro-intestinale stoornissen.
- Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker de studieprocedures of de succesvolle afronding van het protocol zou verstoren.
Patiënten met de volgende voorafgaande aandoeningen zijn uitgesloten:
Geschiedenis van overgevoeligheid voor aciclovir of valaciclovir.
Voorafgaande medicatie:
Uitgesloten:
- Deelname aan een experimenteel geneesmiddelenonderzoek binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan de studie.
Systemische anti-HSV-therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel.
1. Probenecide.
- Suppressieve behandeling met medicatie die anti-HSV-activiteit heeft.
Vereist:
- Stabiele antiretrovirale therapie of geen therapie gedurende minstens 1 maand.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 291A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
Helios SaludViiV HealthcareOnbekendHiv | HIV-1-infectieArgentinië
Klinische onderzoeken op Valaciclovir hydrochloride
-
Vanderbilt University Medical CenterColumbia UniversityWerving
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedVoltooid
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedVoltooid