Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van valaciclovir op de detectie van hiv door genitale herpeslaesies bij met hiv geïnfecteerde patiënten

24 januari 2008 bijgewerkt door: Glaxo Wellcome

Het effect van behandeling met valaciclovir 500 mg tweemaal daags op de detectie van hiv door genitale HSV-laesies bij met hiv geïnfecteerde patiënten: een dubbelblind cross-overonderzoek

Het doel van deze studie is na te gaan of valaciclovir invloed heeft op de opsporing van hiv in genitale herpeslaesies bij met hiv geïnfecteerde patiënten. Valaciclovir wordt gebruikt om recidiverende genitale herpes te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Na evaluatie van 2 opeenvolgende episoden van genitale herpes in deze dubbelblinde, cross-over studie, worden 30 hiv-1-positieve patiënten gerandomiseerd om valaciclovir of placebo te krijgen.

Alle patiënten worden gedurende 10 dagen behandeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

  • Serologisch gedocumenteerde HSV-2- en HIV-1-infectie.
  • Geschiedenis van recidiverende genitale herpes die ten minste 3 recidieven vertoont binnen de 12 maanden voorafgaand aan de start van de studie.
  • Er zijn geen contra-indicaties voor valaciclovir.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met de volgende symptomen of aandoeningen zijn uitgesloten:

  1. Leverinsufficiëntie.
  2. Verminderde nierfunctie (creatinine hoger dan 2 mg/dl).
  3. Malabsorptiesyndroom of andere gastro-intestinale stoornissen.
  4. Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker de studieprocedures of de succesvolle afronding van het protocol zou verstoren.

Patiënten met de volgende voorafgaande aandoeningen zijn uitgesloten:

Geschiedenis van overgevoeligheid voor aciclovir of valaciclovir.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • Deelname aan een experimenteel geneesmiddelenonderzoek binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan de studie.
  • Systemische anti-HSV-therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel.

    1. Probenecide.

  • Suppressieve behandeling met medicatie die anti-HSV-activiteit heeft.

Vereist:

- Stabiele antiretrovirale therapie of geen therapie gedurende minstens 1 maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 juni 1999

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Valaciclovir hydrochloride

3
Abonneren