- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00002404
Wpływ walacyklowiru na wykrywanie wirusa HIV w zmianach opryszczkowych narządów płciowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV
Wpływ leczenia walacyklowirem w dawce 500 mg dwa razy na dobę na wykrywanie HIV w zmianach HSV narządów płciowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV: badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po ocenie 2 kolejnych epizodów opryszczki narządów płciowych w tym podwójnie ślepym badaniu krzyżowym, 30 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 przydzielono losowo do grupy otrzymującej walacyklowir lub placebo.
Wszyscy pacjenci są leczeni przez 10 dni.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci muszą mieć:
- Serologicznie udokumentowane zakażenie HSV-2 i HIV-1.
- Historia nawracającej opryszczki narządów płciowych, która przedstawia co najmniej 3 nawroty w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
- Brak przeciwwskazań do walacyklowiru.
Kryteria wyłączenia
Stan współistniejący:
Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:
- Zaburzenia czynności wątroby.
- Zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny powyżej 2 mg/dl).
- Zespół złego wchłaniania lub inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
- Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza mogłyby zakłócać procedury badania lub pomyślne ukończenie protokołu.
Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:
Historia nadwrażliwości na acyklowir lub walacyklowir.
Wcześniejsze leki:
Wyłączony:
- Udział w jakimkolwiek badaniu eksperymentalnym leku w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania.
Ogólnoustrojowa terapia anty-HSV w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem podawania badanego leku.
1. Probenecyd.
- Tłumiące leczenie lekami, które mają działanie przeciw HSV.
Wymagany:
- Stabilna terapia przeciwretrowirusowa lub brak terapii przez co najmniej 1 miesiąc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 291A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Chlorowodorek walacyklowiru
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończony
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
Mylan Pharmaceuticals IncZakończonyZdrowyStany Zjednoczone
-
AbbottRekrutacyjnyDyspepsja funkcjonalnaMalezja, Armenia
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Zakończony
-
Vanderbilt University Medical CenterColumbia UniversityRekrutacyjny
-
Indiana UniversityUniversity of California, Los Angeles; Yale University; University of Maryland; University... i inni współpracownicyZakończonySchizofreniaStany Zjednoczone
-
Unither Pharmaceuticals, FranceInternational Pharmaceutical Research CenterZakończony
-
Lee's Pharmaceutical LimitedZakończony
-
Ventrus Biosciences, IncNieznanyOsoby dorosłe ze szczelinami odbytu.Stany Zjednoczone