Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ walacyklowiru na wykrywanie wirusa HIV w zmianach opryszczkowych narządów płciowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV

24 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Glaxo Wellcome

Wpływ leczenia walacyklowirem w dawce 500 mg dwa razy na dobę na wykrywanie HIV w zmianach HSV narządów płciowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV: badanie krzyżowe z podwójnie ślepą próbą

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy walacyklowir wpływa na wykrywanie wirusa HIV w zmianach opryszczkowych narządów płciowych u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Valacyclovir jest stosowany w leczeniu nawracającej opryszczki narządów płciowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po ocenie 2 kolejnych epizodów opryszczki narządów płciowych w tym podwójnie ślepym badaniu krzyżowym, 30 pacjentów zakażonych wirusem HIV-1 przydzielono losowo do grupy otrzymującej walacyklowir lub placebo.

Wszyscy pacjenci są leczeni przez 10 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Pacjenci muszą mieć:

  • Serologicznie udokumentowane zakażenie HSV-2 i HIV-1.
  • Historia nawracającej opryszczki narządów płciowych, która przedstawia co najmniej 3 nawroty w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Brak przeciwwskazań do walacyklowiru.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:

  1. Zaburzenia czynności wątroby.
  2. Zaburzenia czynności nerek (stężenie kreatyniny powyżej 2 mg/dl).
  3. Zespół złego wchłaniania lub inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
  4. Wszelkie inne warunki, które w opinii badacza mogłyby zakłócać procedury badania lub pomyślne ukończenie protokołu.

Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:

Historia nadwrażliwości na acyklowir lub walacyklowir.

Wcześniejsze leki:

Wyłączony:

  • Udział w jakimkolwiek badaniu eksperymentalnym leku w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania.

  • Ogólnoustrojowa terapia anty-HSV w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem podawania badanego leku.

    1. Probenecyd.

  • Tłumiące leczenie lekami, które mają działanie przeciw HSV.

Wymagany:

- Stabilna terapia przeciwretrowirusowa lub brak terapii przez co najmniej 1 miesiąc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Glaxo Wellcome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 1999

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 291A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj