- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00002404
L'effet du valacyclovir sur la détection du VIH à partir de lésions d'herpès génital chez les patients infectés par le VIH
L'effet du traitement par le valacyclovir 500 mg deux fois par jour sur la détection du VIH à partir de lésions génitales du HSV chez les patients infectés par le VIH : une étude croisée en double aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après évaluation de 2 épisodes consécutifs d'herpès génital dans cette étude croisée en double aveugle, 30 patients séropositifs pour le VIH-1 sont randomisés pour recevoir soit du valacyclovir, soit un placebo.
Tous les patients sont traités pendant 10 jours.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Les patients doivent avoir :
- Infection par le HSV-2 et le VIH-1 sérologiquement documentée.
- Antécédents d'herpès génital récurrent qui présente au moins 3 récidives dans les 12 mois précédant le début de l'étude.
- Pas de contre-indication au valacyclovir.
Critère d'exclusion
Condition de coexistence :
Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :
- Insuffisance hépatique.
- Insuffisance rénale (créatinine supérieure à 2 mg/dl).
- Syndrome de malabsorption ou autre dysfonctionnement gastro-intestinal.
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec les procédures de l'étude ou la réussite du protocole.
Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :
Antécédents d'hypersensibilité à l'acyclovir ou au valacyclovir.
Médicaments antérieurs :
Exclu:
- Participation à tout essai de médicament expérimental dans le mois précédant l'entrée dans l'étude.
Traitement anti-HSV systémique dans les 7 jours précédant le début du médicament à l'étude.
1. Probénécide.
- Traitement suppressif avec des médicaments ayant une activité anti-HSV.
Requis:
- Traitement antirétroviral stable ou pas de traitement depuis au moins 1 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 291A
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