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L'effet du valacyclovir sur la détection du VIH à partir de lésions d'herpès génital chez les patients infectés par le VIH

24 janvier 2008 mis à jour par: Glaxo Wellcome

L'effet du traitement par le valacyclovir 500 mg deux fois par jour sur la détection du VIH à partir de lésions génitales du HSV chez les patients infectés par le VIH : une étude croisée en double aveugle

Le but de cette étude est de voir si le valacyclovir affecte la détection du VIH dans les lésions d'herpès génital chez les patients infectés par le VIH. Le valacyclovir est utilisé pour traiter l'herpès génital récurrent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Après évaluation de 2 épisodes consécutifs d'herpès génital dans cette étude croisée en double aveugle, 30 patients séropositifs pour le VIH-1 sont randomisés pour recevoir soit du valacyclovir, soit un placebo.

Tous les patients sont traités pendant 10 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les patients doivent avoir :

  • Infection par le HSV-2 et le VIH-1 sérologiquement documentée.
  • Antécédents d'herpès génital récurrent qui présente au moins 3 récidives dans les 12 mois précédant le début de l'étude.
  • Pas de contre-indication au valacyclovir.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes ou conditions suivants sont exclus :

  1. Insuffisance hépatique.
  2. Insuffisance rénale (créatinine supérieure à 2 mg/dl).
  3. Syndrome de malabsorption ou autre dysfonctionnement gastro-intestinal.
  4. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec les procédures de l'étude ou la réussite du protocole.

Les patients présentant les conditions antérieures suivantes sont exclus :

Antécédents d'hypersensibilité à l'acyclovir ou au valacyclovir.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

  • Participation à tout essai de médicament expérimental dans le mois précédant l'entrée dans l'étude.
  • Traitement anti-HSV systémique dans les 7 jours précédant le début du médicament à l'étude.

    1. Probénécide.

  • Traitement suppressif avec des médicaments ayant une activité anti-HSV.

Requis:

- Traitement antirétroviral stable ou pas de traitement depuis au moins 1 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 janvier 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2008

Dernière vérification

1 juin 1999

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

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