- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00002404
El efecto del valaciclovir en la detección del VIH a partir de lesiones de herpes genital en pacientes infectados por el VIH
El efecto del tratamiento con valaciclovir 500 mg dos veces al día en la detección del VIH a partir de lesiones genitales por VHS en pacientes infectados por el VIH: un estudio doble ciego cruzado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la evaluación de 2 episodios consecutivos de herpes genital en este estudio cruzado doble ciego, 30 pacientes VIH-1 positivos se aleatorizaron para recibir valaciclovir o placebo.
Todos los pacientes son tratados durante 10 días.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
Los pacientes deben tener:
- Infección por HSV-2 y HIV-1 documentada serológicamente.
- Historia de herpes genital recurrente que presente al menos 3 recurrencias dentro de los 12 meses previos al inicio del estudio.
- Sin contraindicaciones para valaciclovir.
Criterio de exclusión
Condición coexistente:
Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:
- Deterioro hepático.
- Deterioro de la función renal (creatinina por encima de 2 mg/dl).
- Síndrome de malabsorción u otra disfunción gastrointestinal.
- Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con los procedimientos del estudio o la finalización satisfactoria del protocolo.
Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:
Antecedentes de hipersensibilidad al aciclovir o al valaciclovir.
Medicamentos previos:
Excluido:
- Participación en cualquier ensayo de fármaco en investigación dentro de 1 mes antes de la entrada en el estudio.
Terapia anti-HSV sistémica dentro de los 7 días anteriores al inicio del fármaco del estudio.
1. Probenecid.
- Tratamiento supresor con medicación que tenga actividad anti-HSV.
Requerido:
- Terapia antirretroviral estable o ausencia de terapia durante al menos 1 mes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
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Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 291A
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