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El efecto del valaciclovir en la detección del VIH a partir de lesiones de herpes genital en pacientes infectados por el VIH

24 de enero de 2008 actualizado por: Glaxo Wellcome

El efecto del tratamiento con valaciclovir 500 mg dos veces al día en la detección del VIH a partir de lesiones genitales por VHS en pacientes infectados por el VIH: un estudio doble ciego cruzado

El propósito de este estudio es ver si el valaciclovir afecta la detección del VIH en lesiones de herpes genital en pacientes infectados por el VIH. El valaciclovir se usa para tratar el herpes genital recurrente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de la evaluación de 2 episodios consecutivos de herpes genital en este estudio cruzado doble ciego, 30 pacientes VIH-1 positivos se aleatorizaron para recibir valaciclovir o placebo.

Todos los pacientes son tratados durante 10 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

  • Infección por HSV-2 y HIV-1 documentada serológicamente.
  • Historia de herpes genital recurrente que presente al menos 3 recurrencias dentro de los 12 meses previos al inicio del estudio.
  • Sin contraindicaciones para valaciclovir.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con los siguientes síntomas o condiciones:

  1. Deterioro hepático.
  2. Deterioro de la función renal (creatinina por encima de 2 mg/dl).
  3. Síndrome de malabsorción u otra disfunción gastrointestinal.
  4. Cualquier otra condición que, en opinión del investigador, pueda interferir con los procedimientos del estudio o la finalización satisfactoria del protocolo.

Quedan excluidos los pacientes con las siguientes condiciones previas:

Antecedentes de hipersensibilidad al aciclovir o al valaciclovir.

Medicamentos previos:

Excluido:

  • Participación en cualquier ensayo de fármaco en investigación dentro de 1 mes antes de la entrada en el estudio.
  • Terapia anti-HSV sistémica dentro de los 7 días anteriores al inicio del fármaco del estudio.

    1. Probenecid.

  • Tratamiento supresor con medicación que tenga actividad anti-HSV.

Requerido:

- Terapia antirretroviral estable o ausencia de terapia durante al menos 1 mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2001

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2001

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2008

Última verificación

1 de junio de 1999

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Clorhidrato de valaciclovir

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