Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek valacikloviru na detekci HIV z genitálních herpetických lézí u pacientů infikovaných HIV

24. ledna 2008 aktualizováno: Glaxo Wellcome

Účinek léčby valaciklovirem 500 mg dvakrát denně na detekci HIV z genitálních lézí HSV u pacientů infikovaných HIV: dvojitě slepá zkřížená studie

Účelem této studie je zjistit, zda valaciklovir ovlivňuje detekci HIV v genitálních herpetických lézích u pacientů infikovaných HIV. Valaciklovir se používá k léčbě recidivujícího genitálního herpesu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po vyhodnocení 2 po sobě jdoucích epizod genitálního herpesu v této dvojitě zaslepené zkřížené studii bylo 30 HIV-1 pozitivních pacientů randomizováno k podávání buď valacikloviru nebo placeba.

Všichni pacienti jsou léčeni po dobu 10 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pacienti musí mít:

  • Sérologicky dokumentovaná infekce HSV-2 a HIV-1.
  • Anamnéza rekurentního genitálního oparu, který představuje alespoň 3 recidivy během 12 měsíců před zahájením studie.
  • Žádné kontraindikace pro valaciklovir.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícími příznaky nebo stavy jsou vyloučeni:

  1. Porucha funkce jater.
  2. Porucha funkce ledvin (kreatinin nad 2 mg/dl).
  3. Malabsorpční syndrom nebo jiná gastrointestinální dysfunkce.
  4. Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru zkoušejícího narušovala postupy studie nebo úspěšné dokončení protokolu.

Pacienti s následujícími předchozími stavy jsou vyloučeni:

Anamnéza přecitlivělosti na acyklovir nebo valaciklovir.

Předchozí léky:

Vyloučeno:

  • Účast v jakékoli výzkumné studii léčiva během 1 měsíce před vstupem do studie.

  • Systémová anti-HSV terapie během 7 dnů před zahájením studovaného léku.

    1. Probenecid.

  • Supresivní léčba léky, které mají aktivitu proti HSV.

Požadované:

- Stabilní antiretrovirová terapie nebo žádná terapie po dobu alespoň 1 měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Glaxo Wellcome

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. června 1999

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 291A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit