- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00002404
Влияние валацикловира на выявление ВИЧ из очагов генитального герпеса у ВИЧ-инфицированных пациентов
Влияние лечения валацикловиром в дозе 500 мг два раза в день на выявление ВИЧ в генитальных HSV-поражениях у ВИЧ-инфицированных пациентов: двойное слепое перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После оценки 2 последовательных эпизодов генитального герпеса в этом двойном слепом перекрестном исследовании 30 ВИЧ-1 положительных пациентов были рандомизированы для получения либо валацикловира, либо плацебо.
Всех больных лечат в течение 10 дней.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
Пациенты должны иметь:
- Серологически подтвержденная инфекция ВПГ-2 и ВИЧ-1.
- Рецидивирующий генитальный герпес в анамнезе, по крайней мере, 3 рецидива в течение 12 месяцев до начала исследования.
- Нет противопоказаний к валацикловиру.
Критерий исключения
Сосуществующие условия:
Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:
- Печеночная недостаточность.
- Нарушение функции почек (креатинин выше 2 мг/дл).
- Синдром мальабсорбции или другие желудочно-кишечные расстройства.
- Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать процедурам исследования или успешному завершению протокола.
Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:
Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру в анамнезе.
Предшествующее лечение:
Исключенный:
- Участие в любом испытании исследуемого препарата в течение 1 месяца до начала исследования.
Системная терапия против ВПГ в течение 7 дней до начала приема исследуемого препарата.
1. Пробенецид.
- Подавляющее лечение препаратами, обладающими активностью против ВПГ.
Необходимый:
- Стабильная антиретровирусная терапия или отсутствие терапии в течение как минимум 1 месяца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 291A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .