Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние валацикловира на выявление ВИЧ из очагов генитального герпеса у ВИЧ-инфицированных пациентов

24 января 2008 г. обновлено: Glaxo Wellcome

Влияние лечения валацикловиром в дозе 500 мг два раза в день на выявление ВИЧ в генитальных HSV-поражениях у ВИЧ-инфицированных пациентов: двойное слепое перекрестное исследование

Цель этого исследования — выяснить, влияет ли валацикловир на обнаружение ВИЧ в очагах генитального герпеса у ВИЧ-инфицированных пациентов. Валацикловир используется для лечения рецидивирующего генитального герпеса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

После оценки 2 последовательных эпизодов генитального герпеса в этом двойном слепом перекрестном исследовании 30 ВИЧ-1 положительных пациентов были рандомизированы для получения либо валацикловира, либо плацебо.

Всех больных лечат в течение 10 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

  • Серологически подтвержденная инфекция ВПГ-2 и ВИЧ-1.
  • Рецидивирующий генитальный герпес в анамнезе, по крайней мере, 3 рецидива в течение 12 месяцев до начала исследования.
  • Нет противопоказаний к валацикловиру.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

  1. Печеночная недостаточность.
  2. Нарушение функции почек (креатинин выше 2 мг/дл).
  3. Синдром мальабсорбции или другие желудочно-кишечные расстройства.
  4. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать процедурам исследования или успешному завершению протокола.

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру в анамнезе.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

  • Участие в любом испытании исследуемого препарата в течение 1 месяца до начала исследования.
  • Системная терапия против ВПГ в течение 7 дней до начала приема исследуемого препарата.

    1. Пробенецид.

  • Подавляющее лечение препаратами, обладающими активностью против ВПГ.

Необходимый:

- Стабильная антиретровирусная терапия или отсутствие терапии в течение как минимум 1 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2008 г.

Последняя проверка

1 июня 1999 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться