末梢神経外胚葉腫瘍、ユーイング肉腫、ウィルムス腫瘍、または骨がん患者の治療における化学療法と放射線療法の併用

目的: I. シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、エトポシド、およびイホスファミドで治療され、その後手術 (可能であれば) および放射線療法が行われた末梢原始神経外胚葉腫瘍またはユーイング肉腫患者の奏効率と無イベント生存期間を測定します。 II. これらの疾患カテゴリーがそれぞれ異なる予後を持つかどうかを明らかにするために、統一された治療計画に対する反応を判定します。

概要: 患者は疾患カテゴリー (原始神経外胚葉腫瘍 vs ユーイング肉腫) に従って層別化されます。 患者は、疾患の進行や許容できない毒性が存在しない場合、コース 1 ～ 3 および 6 では以下に概説するレジメン A で治療を受け、コース 4、5、および 7 では以下に概説するレジメン B で治療を受けます。 各コースは 3 ～ 4 週間続きます。 コース 3 の完了後に転移性疾患のない患者は、可能であれば腫瘍の完全切除を受けます。 コース 7 の完了後に顕微鏡的残存病変の有無にかかわらず完全寛解に達した患者は、1 日 2 回、週 5 日、3 週間にわたって放射線療法を受けます。 コース 7 終了後に肉眼的残存病変を有する患者は、1 日 2 回、週 5 日、3.6 週間放射線療法を受けます。 レジメン A および B は以下に定義されています。 レジメン A: 患者は 1 日目と 2 日目に 6 時間かけてシクロホスファミド IV を受け、1 ～ 3 日目にはドキソルビシン IV を継続的に投与され、ビンクリスチン IV は 9 日目に連続的に投与されます。 レジメン B: 患者はエトポシドを投与されます。 1～5日目には1時間かけてIVを投与し、その後すぐにイホスファミドを1時間かけてIV投与する。 患者は 18 か月間毎月追跡され、その後 18 か月間 6 か月ごとに追跡されます。

予測される獲得数: 5 年以内に、この研究のために最大 50 人の患者 (各層あたり 25 人) が獲得される予定です。