Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapian ja sädehoidon yhdistelmä hoidettaessa potilaita, joilla on perifeerisiä neuroektodermaalisia kasvaimia, Ewingin sarkooma, Wilmsin kasvain tai luusyöpä

keskiviikko 19. kesäkuuta 2013 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Syklofosfamidin, doksorubisiinin, vinkristiinin, etoposidin ja ifosfamidin vaiheen II tutkimus, jota seuraa resektio ja sädehoito potilailla, joilla on perifeerisiä primitiivisiä neuroektodermaalisia kasvaimia tai Ewingin sarkooma

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen tai kemoterapian yhdistäminen sädehoitoon voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan yhdistelmäkemoterapian ja sen jälkeen sädehoidon tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on perifeerisiä neuroektodermaalisia kasvaimia, Ewingin sarkoomaa, Wilmsin kasvainta tai luusyöpää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä syklofosfamidilla, doksorubisiinilla, vinkristiinillä, etoposidilla ja ifosfamidilla hoidettujen potilaiden vasteprosentti ja tapahtumaton eloonjääminen, joilla on perifeerisiä primitiivisiä neuroektodermaalisia kasvaimia tai Ewingin sarkoomaa, minkä jälkeen suoritetaan leikkaus (jos mahdollista) ja sädehoito. II. Määritä vaste yhtenäiselle hoito-ohjelmalle selvittääksesi, onko näillä tautiluokilla kullakin erilainen ennuste.

YHTEENVETO: Potilaat luokitellaan sairausluokan mukaan (primitiivinen neuroektodermaalinen kasvain vs. Ewingin sarkooma). Potilaat saavat hoitoa A-ohjelmalla, kuten alla on hahmoteltu kurssien 1-3 ja 6 aikana, ja hoito-ohjelmalla B, kuten alla on kuvattu kurssien 4, 5 ja 7 aikana, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Jokainen kurssi kestää 3-4 viikkoa. Potilaille, joilla ei ole metastaattista sairautta kurssin 3 päätyttyä, suoritetaan täydellinen kasvainresektio, jos mahdollista. Potilaat, jotka saavuttavat täydellisen vasteen mikroskooppisen jäännössairauden kanssa tai ilman sitä kurssin 7 jälkeen, saavat sädehoitoa kahdesti päivässä, 5 päivänä viikossa, 3 viikon ajan. Potilaat, joilla on vakava jäännössairaus kurssin 7 jälkeen, saavat sädehoitoa kahdesti päivässä 5 päivänä viikossa 3,6 viikon ajan. Hoito-ohjelmat A ja B määritellään alla: Hoito A: Potilaat saavat syklofosfamidi IV:tä 6 tunnin ajan päivinä 1 ja 2, doksorubisiini IV:tä jatkuvasti ja vinkristiini IV:tä jatkuvasti päivinä 1-3 ja vinkristiini IV:tä päivänä 9. Hoito B: Potilaat saavat etoposidia IV yli 1 tunti, jota seuraa välittömästi ifosfamidi IV 1 tunnin ajan päivinä 1-5. Potilaita seurataan kuukausittain 18 kuukauden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Enintään 50 potilasta (25 per kerros) kertyy tähän tutkimukseen viiden vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Perifeerisen primitiivisen neuroektodermaalisen kasvaimen diagnoosi, mukaan lukien perifeerinen neuroepiteliooma tai Askin-kasvain TAI Paikallisen tai metastaattisen Ewingin sarkooman diagnoosi, mukaan lukien seuraavat: Leikkauskelvoton tai metastaattinen pienisoluinen osteosarkooma Leikkauskelvoton tai metastaattinen muu ei-leikkauskelvollinen tai metastaattinen muu ei-leikkaus- tai metastasoitunut muu ei-metastaattinen tai metastasoitumaton muut ei- osteosarkomatoottiset luusarkoomat Desmoplastinen pieni pyöreäsolukasvain Metastaattinen tai ei-metastaattinen Wilmsin kasvain Immunosytokemiaa, elektronimikroskopiaa ja/tai kromosomianalyysiä voidaan tarvita muiden pienten pyöreiden solujen kasvainten poissulkemiseksi

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Mikä tahansa ikä Suorituskyky: Ei määritelty Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 1990

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90-062
  • CDR0000076464 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • NYU-97-6
  • NCI-V90-0126

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa