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Kombinationschemotherapie und Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit peripheren neuroektodermalen Tumoren, Ewing-Sarkom, Wilms-Tumor oder Knochenkrebs

19. Juni 2013 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Phase-II-Studie zu Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Etoposid und Ifosfamid, gefolgt von Resektion und Strahlentherapie bei Patienten mit peripheren primitiven neuroektodermalen Tumoren oder Ewing-Sarkom

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie eingesetzt werden, nutzen unterschiedliche Methoden, um die Teilung von Tumorzellen zu verhindern, so dass diese nicht mehr wachsen oder absterben. Die Kombination mehrerer Medikamente oder die Kombination einer Chemotherapie mit einer Strahlentherapie kann dazu führen, dass mehr Tumorzellen abgetötet werden.

ZWECK: Phase-II-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit einer Kombinationschemotherapie mit anschließender Strahlentherapie bei der Behandlung von Patienten mit peripheren neuroektodermalen Tumoren, Ewing-Sarkom, Wilms-Tumor oder Knochenkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Bestimmen Sie die Ansprechrate und das ereignisfreie Überleben von Patienten mit peripheren primitiven neuroektodermalen Tumoren oder Ewing-Sarkom, die mit Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Etoposid und Ifosfamid behandelt wurden, gefolgt von einer Operation (sofern möglich) und Strahlentherapie. II. Bestimmen Sie das Ansprechen auf ein einheitliches Behandlungsschema, um zu klären, ob diese Krankheitskategorien jeweils eine unterschiedliche Prognose haben.

GLIEDERUNG: Die Patienten werden nach Krankheitskategorie stratifiziert (primitiver neuroektodermaler Tumor vs. Ewing-Sarkom). Die Patienten erhalten in den Kursen 1–3 und 6 eine Behandlung nach Schema A wie unten beschrieben und in den Kursen 4, 5 und 7 nach Schema B wie unten beschrieben, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Jeder Kurs dauert 3-4 Wochen. Patienten ohne metastasierende Erkrankung werden nach Abschluss von Kurs 3, sofern möglich, einer vollständigen Tumorresektion unterzogen. Patienten, die nach Abschluss von Kurs 7 ein vollständiges Ansprechen mit oder ohne mikroskopischer Resterkrankung erreichen, werden 3 Wochen lang zweimal täglich an 5 Tagen in der Woche einer Strahlentherapie unterzogen. Patienten mit grober Resterkrankung nach Abschluss von Kurs 7 werden 3,6 Wochen lang zweimal täglich an 5 Tagen in der Woche einer Strahlentherapie unterzogen. Die Schemata A und B sind nachstehend definiert: Schema A: Die Patienten erhalten Cyclophosphamid IV über 6 Stunden an den Tagen 1 und 2, Doxorubicin IV kontinuierlich und Vincristin IV kontinuierlich an den Tagen 1–3 und Vincristin IV am Tag 9. Schema B: Die Patienten erhalten Etoposid IV über 1 Stunde, unmittelbar gefolgt von Ifosfamid IV über 1 Stunde an den Tagen 1–5. Die Patienten werden 18 Monate lang monatlich und dann 18 Monate lang alle 6 Monate beobachtet.

PROJEKTIERTE ACCCRUALITÄT: Innerhalb von 5 Jahren werden maximal 50 Patienten (25 pro Schicht) für diese Studie rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Diagnose eines peripheren primitiven neuroektodermalen Tumors, einschließlich peripherem Neuroepitheliom oder Askin-Tumor ODER Diagnose eines lokalisierten oder metastasierten Ewing-Sarkoms, einschließlich der folgenden: Nicht resezierbares oder metastasiertes kleinzelliges Osteosarkom. Nicht resezierbare oder metastasierte andere nichtrhabdomyosarkomatöse Weichteilsarkome. Nicht resezierbare oder metastasierte andere nicht-rhabdomyosarkomatöse Weichteilsarkome. osteosarkomatöse Knochensarkome Desmoplastischer kleiner rundzelliger Tumor Metastasierter oder nicht metastasierter Wilms-Tumor Immunzytochemie, Elektronenmikroskopie und/oder Chromosomenanalyse können erforderlich sein, um andere kleine rundzellige Neoplasien auszuschließen

EIGENSCHAFTEN DES PATIENTEN: Alter: Jedes Alter. Leistungsstatus: Nicht angegeben. Lebenserwartung: Nicht angegeben. Hämatopoetisch: Nicht angegeben. Leber: Nicht angegeben. Nieren: Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 1990

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. April 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90-062
  • CDR0000076464 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
  • NYU-97-6
  • NCI-V90-0126

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