Combinación de quimioterapia y radioterapia en el tratamiento de pacientes con tumores neuroectodérmicos periféricos, sarcoma de Ewing, tumor de Wilms o cáncer de huesos
Estudio de fase II de ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, etopósido e ifosfamida, seguido de resección y radioterapia en pacientes con tumores neuroectodérmicos primitivos periféricos o sarcoma de Ewing
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia usan diferentes maneras de detener la división de las células tumorales para que dejen de crecer o mueran. La combinación de más de un fármaco o la combinación de quimioterapia con radioterapia puede destruir más células tumorales.
PROPÓSITO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la quimioterapia combinada seguida de radioterapia en el tratamiento de pacientes con tumores neuroectodérmicos periféricos, sarcoma de Ewing, tumor de Wilms o cáncer de huesos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Determinar la tasa de respuesta y supervivencia libre de eventos de pacientes con tumores neuroectodérmicos primitivos periféricos o sarcoma de Ewing tratados con ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina, etopósido e ifosfamida, seguidos de cirugía (si es factible) y radioterapia. II. Determinar la respuesta a un régimen de tratamiento uniforme para aclarar si cada una de estas categorías de enfermedades tiene un pronóstico diferente.
ESQUEMA: Los pacientes se estratifican según la categoría de la enfermedad (tumor neuroectodérmico primitivo frente a sarcoma de Ewing). Los pacientes reciben tratamiento con el régimen A como se describe a continuación durante los cursos 1-3 y 6 y el régimen B como se describe a continuación durante los cursos 4, 5 y 7 en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. Cada curso tiene una duración de 3-4 semanas. Los pacientes sin enfermedad metastásica después de completar el curso 3 se someten a una resección completa del tumor, si es factible. Los pacientes que logran una respuesta completa con o sin enfermedad residual microscópica después de completar el curso 7 se someten a radioterapia dos veces al día, 5 días a la semana, durante 3 semanas. Los pacientes con enfermedad residual macroscópica después de completar el ciclo 7 se someten a radioterapia dos veces al día, 5 días a la semana, durante 3,6 semanas. Los regímenes A y B se definen a continuación: Régimen A: los pacientes reciben ciclofosfamida IV durante 6 horas los días 1 y 2, doxorrubicina IV de forma continua y vincristina IV de forma continua los días 1 a 3, y vincristina IV el día 9. Régimen B: los pacientes reciben etopósido IV durante 1 hora, seguido inmediatamente de ifosfamida IV durante 1 hora en los días 1-5. Los pacientes son seguidos mensualmente durante 18 meses y luego cada 6 meses durante 18 meses.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un máximo de 50 pacientes (25 por estrato) para este estudio dentro de los 5 años.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Diagnóstico de tumor neuroectodérmico primitivo periférico, incluido el neuroepitelioma periférico o el tumor de Askin O Diagnóstico de sarcoma de Ewing localizado o metastásico, incluidos los siguientes: Osteosarcoma de células pequeñas irresecable o metastásico Otros sarcomas de tejido blando no rabdomiosarcomatosos irresecables o metastásicos Otros sarcomas de tejido blando no rabdomiosarcomatosos irresecables o metastásicos sarcomas óseos osteosarcomatosos Tumor desmoplásico de células redondas pequeñas Tumor de Wilms metastásico o no metastásico Es posible que se requiera inmunocitoquímica, microscopía electrónica y/o análisis cromosómico para descartar otras neoplasias de células redondas pequeñas
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: Cualquier edad Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kushner BH, LaQuaglia MP, Wollner N, Meyers PA, Lindsley KL, Ghavimi F, Merchant TE, Boulad F, Cheung NK, Bonilla MA, Crouch G, Kelleher JF Jr, Steinherz PG, Gerald WL. Desmoplastic small round-cell tumor: prolonged progression-free survival with aggressive multimodality therapy. J Clin Oncol. 1996 May;14(5):1526-31. doi: 10.1200/JCO.1996.14.5.1526.
- Kushner BH, Meyers PA, Gerald WL, Healey JH, La Quaglia MP, Boland P, Wollner N, Casper ES, Aledo A, Heller G, et al. Very-high-dose short-term chemotherapy for poor-risk peripheral primitive neuroectodermal tumors, including Ewing's sarcoma, in children and young adults. J Clin Oncol. 1995 Nov;13(11):2796-804. doi: 10.1200/JCO.1995.13.11.2796.
- Meyers PA, Gardner S, Lindsley K, et al.: High-risk Ewing's sarcoma (ES)/primitive neuroectodermal tumor (PNET) of bone: consolidation with total body irradiation (TBI), melphalan, and autologous stem cell reconstitution. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 14: A-1447, 451, 1995.
- Kushner BH, Meyers PA, Cheung NK, et al.: Very high-dose short-term chemotherapy for poor-risk solid tumors in children and young adults. [Abstract] Proceedings of the American Society of Clinical Oncology 12: A-1416, 413, 1993.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- osteosarcoma localizado
- Sarcoma de tejido blando en adultos en estadio IV
- tumor de Wilms en estadio III
- tumor de Wilms en estadio IV
- sarcoma de Ewing metastásico/tumor neuroectodérmico primitivo periférico
- osteosarcoma metastásico
- Sarcoma de tejido blando en adultos en estadio III
- sarcoma de tejido blando infantil metastásico
- sarcoma de tejido blando infantil no metastásico
- tumor desmoplásico de células pequeñas y redondas infantil
- sarcoma de Ewing localizado/tumor neuroectodérmico primitivo periférico
- tumor neuroectodérmico primitivo periférico
- Tumor de piel
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias Renales
- Síndromes Neoplásicos Hereditarios
- Neoplasias Complejas y Mixtas
- Osteosarcoma
- Neoplasias De Tejido Óseo
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Sarcoma
- Sarcoma de Ewing
- Tumores neuroectodérmicos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Tumor de Wilms
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos Periféricos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Ciclofosfamida
- Etopósido
- Ifosfamida
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina liposomal
- Vincristina
Otros números de identificación del estudio
- 90-062
- CDR0000076464 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NYU-97-6
- NCI-V90-0126
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