Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjon av kjemoterapi og strålebehandling ved behandling av pasienter med perifere nevroektodermale svulster, Ewings sarkom, Wilms svulst eller beinkreft

19. juni 2013 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fase II-studie av cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, etoposid og ifosfamid, etterfulgt av reseksjon og strålebehandling hos pasienter med perifere primitive nevroektodermale svulster eller Ewings sarkom

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere mer enn ett medikament eller kombinere kjemoterapi med strålebehandling kan drepe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av kombinasjonskjemoterapi etterfulgt av strålebehandling ved behandling av pasienter med perifere nevroektodermale svulster, Ewings sarkom, Wilms svulst eller beinkreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten og hendelsesfri overlevelse for pasienter med perifere primitive nevroektodermale svulster eller Ewings sarkom behandlet med cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, etoposid og ifosfamid, etterfulgt av kirurgi (hvis mulig) og strålebehandling. II. Bestem responsen på et enhetlig behandlingsregime for å avklare om disse sykdomskategoriene hver har forskjellige prognoser.

OVERSIGT: Pasientene er stratifisert etter sykdomskategori (primitiv nevroektodermal tumor vs Ewings sarkom). Pasienter får behandling på kur A som skissert nedenfor under kurs 1-3 og 6 og kur B som skissert nedenfor under kur 4, 5 og 7 i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Hvert kurs varer i 3-4 uker. Pasienter uten metastatisk sykdom etter fullført kurs 3 gjennomgår fullstendig tumorreseksjon, hvis mulig. Pasienter som oppnår fullstendig respons med eller uten mikroskopisk restsykdom etter fullført kurs 7 gjennomgår strålebehandling to ganger daglig, 5 dager i uken, i 3 uker. Pasienter med grov restsykdom etter fullført kurs 7 gjennomgår strålebehandling to ganger daglig, 5 dager i uken, i 3,6 uker. Regimene A og B er definert nedenfor: Regim A: Pasienter får cyklofosfamid IV over 6 timer på dag 1 og 2, doksorubicin IV kontinuerlig og vinkristin IV kontinuerlig på dag 1-3, og vinkristin IV på dag 9. Regim B: Pasienter får etoposid IV over 1 time, etterfulgt umiddelbart av ifosfamid IV over 1 time på dag 1-5. Pasientene følges månedlig i 18 måneder og deretter hver 6. måned i 18 måneder.

PROSJERT PÅLEGGING: Maksimalt 50 pasienter (25 per stratum) vil bli påløpt for denne studien innen 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Diagnose av perifer primitiv nevroektodermal svulst, inkludert perifert nevroepithelioma eller Askinsvulst ELLER Diagnose av lokalisert eller metastatisk Ewings sarkom, inkludert følgende: Uopererbart eller metastatisk småcellet osteosarkom. andre ikke- osteosarkomatøse beinsarkomer Desmoplastisk små rundcellet tumor Metastatisk eller ikke-metastatisk Wilms tumor Immunocytokjemi, elektronmikroskopi og/eller kromosomanalyse kan være nødvendig for å utelukke andre små rundcellede neoplasmer

PASIENT KARAKTERISTIKK: Alder: Alle aldre Prestasjonsstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1990

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

26. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 90-062
  • CDR0000076464 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • NYU-97-6
  • NCI-V90-0126

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på cyklofosfamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere