Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Combinatiechemotherapie en bestralingstherapie bij de behandeling van patiënten met perifere neuro-ectodermale tumoren, Ewing-sarcoom, Wilms-tumor of botkanker

19 juni 2013 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fase II-studie van cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, etoposide en ifosfamide, gevolgd door resectie en radiotherapie bij patiënten met perifere primitieve neuro-ectodermale tumoren of Ewing-sarcoom

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Het combineren van meer dan één medicijn of het combineren van chemotherapie met bestralingstherapie kan meer tumorcellen doden.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van combinatiechemotherapie gevolgd door bestralingstherapie te bestuderen bij de behandeling van patiënten met perifere neuro-ectodermale tumoren, Ewing-sarcoom, Wilms-tumor of botkanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal het responspercentage en gebeurtenisvrije overleving van patiënten met perifere primitieve neuroectodermale tumoren of Ewing-sarcoom behandeld met cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, etoposide en ifosfamide, gevolgd door chirurgie (indien mogelijk) en radiotherapie. II. Bepaal de respons op een uniform behandelregime om te verduidelijken of deze ziektecategorieën elk een verschillende prognose hebben.

OVERZICHT: Patiënten zijn gestratificeerd volgens ziektecategorie (primitieve neuro-ectodermale tumor versus Ewing-sarcoom). Patiënten krijgen behandeling volgens schema A zoals hieronder beschreven tijdens kuren 1-3 en 6 en schema B zoals hieronder beschreven tijdens kuren 4, 5 en 7 bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Elke cursus duurt 3-4 weken. Patiënten zonder gemetastaseerde ziekte na voltooiing van kuur 3 ondergaan, indien haalbaar, volledige tumorresectie. Patiënten die een volledige respons bereiken met of zonder microscopische restziekte na voltooiing van kuur 7 ondergaan radiotherapie tweemaal daags, 5 dagen per week, gedurende 3 weken. Patiënten met grove restziekte na voltooiing van kuur 7 ondergaan radiotherapie tweemaal daags, 5 dagen per week, gedurende 3,6 weken. Regime A en B worden hieronder gedefinieerd: Regime A: Patiënten krijgen 6 uur lang cyclofosfamide IV op dag 1 en 2, doxorubicine IV continu en vincristine IV continu op dag 1-3, en vincristine IV op dag 9. Regime B: Patiënten krijgen etoposide IV gedurende 1 uur, onmiddellijk gevolgd door ifosfamide IV gedurende 1 uur op dag 1-5. Patiënten worden maandelijks gevolgd gedurende 18 maanden en daarna elke 6 maanden gedurende 18 maanden.

VERWACHTE ACCRUAL: Binnen 5 jaar zullen maximaal 50 patiënten (25 per stratum) voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Diagnose van perifere primitieve neuroectodermale tumor, inclusief perifere neuroepithelioom of Askin-tumor OF Diagnose van gelokaliseerd of gemetastaseerd Ewing-sarcoom, waaronder de volgende: inoperabel of gemetastaseerd kleincellig osteosarcoom inoperabel of gemetastaseerd andere niet-rhabdomyosarcomateuze weke delen sarcomen inoperabel of gemetastaseerd andere niet- osteosarcomateuze botsarcomen Desmoplastische kleine rondceltumor Gemetastaseerde of niet-gemetastaseerde Wilms-tumor Immunocytochemie, elektronenmicroscopie en/of chromosomale analyse kunnen nodig zijn om andere kleine rondcelneoplasmata uit te sluiten

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: elke leeftijd Prestatiestatus: niet gespecificeerd Levensverwachting: niet gespecificeerd Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 1990

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

26 april 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 90-062
  • CDR0000076464 (Register-ID: PDQ (Physician Data Query))
  • NYU-97-6
  • NCI-V90-0126

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sarcoom

3
Abonneren