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菌状息肉腫またはセザリー症候群患者の治療におけるトレチノイン

2012年5月17日 更新者：Northwestern University

菌状息肉症/セザリー症候群患者におけるトレチノイン（TRA）の第II相試験

理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。

目的: 病期の菌状息肉症またはセザリー症候群の患者の治療におけるトレチノインの有効性を研究する第 II 相試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. 菌状息肉腫/セザリー症候群患者におけるトレチノイン (TRA) の有効性を判断します。 Ⅱ． この患者集団における TRA の毒性スペクトルを評価します。

概要: 無作為化されていない研究。 単剤化学療法。 トレチノイン、オールトランスレチノイン酸、TRA、NSC-122758。

予想される発生率: 最初の 15 人の評価可能な患者のうち 1 人以上が客観的な反応を経験した場合、20 人の追加の患者が入力されます。 発生率は、1 か月あたり 1 ～ 2 人の患者になると予想されます。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴: 生検で証明された菌状息肉腫/セザリー症候群 ステージ I-IV 疾患 中枢神経系への関与なし 少なくとも 1 つの測定可能な病変が必要 (皮膚、リンパ節、内臓病変、または末梢血カウント)

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 全身状態: ECOG 0-3 造血: WBC 3,000/mm3 以上 血小板数 75,000/mm3 以上 肝臓: ビリルビン 2.0 mg/dL 以下 トランスアミナーゼ 正常値の 2 倍以下 アルカリホスファターゼなし腎: クレアチニンが 2.0 mg/dL 以下 その他: 活動性の全身感染症がないこと 投薬でコントロールできない重大な臓器不全がないこと 妊娠中または授乳中の女性がいないこと 妊娠可能な女性に必要な効果的な避妊

以前の同時療法: 生物学的療法: 以前の全身療法から少なくとも 4 週間 化学療法: 以前の局所化学療法または全身療法から少なくとも 4 週間 内分泌療法: 以前の局所 (ステロイドを含む) 療法または全身療法から少なくとも 4 週間 放射線療法: 指定なし手術：指定なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

協力者

National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Siegel RS, Martone B, Guitart J, et al.: Phase II trial of all-TRA in the treatment of relapsed/refractory mycosis fungoides. 94(1 suppl): A423, 96a, 1999.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1991年10月1日

一次修了 (実際)

2002年8月1日

研究の完了 (実際)

2002年8月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2004年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月17日

最終確認日

2012年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI T91-0136
  • NU-T91-0136
  • NCI-T91-0136O

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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