균상 식육종 또는 세자리 증후군 환자 치료에서의 트레티노인
균상 식육종/세자리 증후군 환자의 트레티노인(TRA) 2상 시험
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 균상 식육종 또는 세자리 증후군이 있는 환자 치료에서 트레티노인의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 균상 식육종/세자리 증후군 환자에서 트레티노인(TRA)의 효능을 결정합니다. II. 이 환자 집단에서 TRA의 독성 스펙트럼을 평가합니다.
개요: 비무작위 연구. 단일 약제 화학 요법. 트레티노인, 올트랜스-레티노산, TRA, NSC-122758.
예상 발생: 처음 15명의 평가 가능한 환자 중 1명 이상이 객관적인 반응을 경험하면 20명의 추가 환자가 입력됩니다. 적립률은 한 달에 1~2명의 환자가 될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 생검으로 입증된 균상 식육종/세자리 증후군 1기-4기 질환 CNS 침범 없음 최소 1개의 측정 가능한 병변 필요(피부, 림프절, 내장 병변 또는 말초혈액수)
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-3 조혈: WBC 최소 3,000/mm3 혈소판 수 최소 75,000/mm3 간: 빌리루빈 2.0 mg/dL 이하 아미노전이효소 정상 알칼리 포스파타제의 2배 이하 정상의 2배 이상 신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 이하 기타: 활동성 전신 감염 없음 약물로 조절되지 않는 심각한 장기 부전 없음 임신 또는 수유 중인 여성 없음 가임 여성에게 효과적인 피임 필요
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 전신 요법 이후 최소 4주 화학 요법: 이전 국소 화학 요법 또는 전신 요법 이후 최소 4주 내분비 요법: 이전 국소(스테로이드 포함) 요법 또는 전신 요법 이후 최소 4주 방사선 요법: 지정되지 않음 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Siegel RS, Martone B, Guitart J, et al.: Phase II trial of all-TRA in the treatment of relapsed/refractory mycosis fungoides. 94(1 suppl): A423, 96a, 1999.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI T91-0136
- NU-T91-0136
- NCI-T91-0136O
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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