Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tretinoin til behandling af patienter med Mycosis Fungoides eller Sezary Syndrome

17. maj 2012 opdateret af: Northwestern University

Fase II-forsøg med tretinoin (TRA) hos patienter med Mycosis Fungoides/Sezary-syndrom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør.

FORMÅL: Fase II-forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​tretinoin til behandling af patienter, der har et hvilket som helst stadium af mycosis fungoides eller Sezary-syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem effektiviteten af ​​tretinoin (TRA) hos patienter med mycosis fungoides/Sezary syndrom. II. Evaluer spektret af toksicitet af TRA i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Ikke-randomiseret undersøgelse. Single-agent kemoterapi. Tretinoin, All-trans-Retinoic Acid, TRA, NSC-122758.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Hvis 1 eller flere af de første 15 evaluerbare patienter oplever en objektiv respons, vil 20 yderligere patienter blive indtastet. Det forventes, at optjeningsraten vil være 1-2 patienter pr. måned.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Biopsi-bevist mycosis fungoides/Sezary syndrom Stadie I-IV sygdom Ingen CNS involvering. Mindst 1 målbar læsion påkrævet (hud, lymfeknuder, visceral læsion eller perifere blodtællinger)

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 18 Ydeevnestatus: ECOG 0-3 Hæmatopoietisk: WBC mindst 3.000/mm3 Trombocyttal mindst 75.000/mm3 Lever: Bilirubin ikke mere end 2,0 mg/dL Transaminaser ikke mere end 2 x normal alkalisk ikke mere end 2 x normal alkalisk end 2 x normal Nyre: Kreatinin højst 2,0 mg/dL Andet: Ingen aktiv systemisk infektion Ingen signifikant organsvigt ukontrolleret med medicin Ingen gravide eller ammende kvinder Effektiv prævention påkrævet af fertile kvinder

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk behandling: Mindst 4 uger siden tidligere systemisk terapi Kemoterapi: Mindst 4 uger siden tidligere topisk kemoterapeutika eller systemisk terapi Endokrin terapi: Mindst 4 uger siden tidligere topikal (herunder steroid) terapi eller systemisk terapi Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Siegel RS, Martone B, Guitart J, et al.: Phase II trial of all-TRA in the treatment of relapsed/refractory mycosis fungoides. 94(1 suppl): A423, 96a, 1999.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 1991

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2004

Først opslået (Skøn)

23. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCI T91-0136
  • NU-T91-0136
  • NCI-T91-0136O

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tretinoin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner