Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tretinoiini hoidettaessa potilaita, joilla on Mycosis Fungoides tai Sezary-oireyhtymä

torstai 17. toukokuuta 2012 päivittänyt: Northwestern University

Tretinoiinin (TRA) vaiheen II koe potilailla, joilla on Mycosis Fungoides/Sezary -oireyhtymä

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus tretinoiinin tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on missä tahansa vaiheessa mycosis fungoides tai Sezary-oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä tretinoiinin (TRA) teho potilailla, joilla on mycosis fungoides/Sezaryn oireyhtymä. II. Arvioi TRA:n toksisuusspektri tässä potilaspopulaatiossa.

YHTEENVETO: Ei-satunnaistettu tutkimus. Yhden aineen kemoterapia. Tretinoiini, All-trans-retinoiinihappo, TRA, NSC-122758.

ARVIOTETTU KERTYMÄ: Jos yksi tai useampi ensimmäisestä 15 arvioitavasta potilaasta saa objektiivisen vasteen, 20 lisäpotilasta otetaan mukaan. Kertymäasteen odotetaan olevan 1-2 potilasta kuukaudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Biopsialla todistettu mycosis fungoides/Sezary-oireyhtymä Vaiheen I-IV sairaus Ei keskushermostovaurioita Vaaditaan vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (iho, imusolmukkeet, sisäelinten vaurio tai ääreisverenkuva)

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Yli 18 Suorituskyky: ECOG 0-3 Hematopoieettinen: valkosolujen määrä vähintään 3 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 75 000/mm3 Maksa: Bilirubiini enintään 2,0 mg/dl Transaminaasit enintään 2 x Alfataskaliini yli 2 x normaali Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl Muuta: Ei aktiivista systeemistä infektiota Ei merkittävää elimen vajaatoimintaa, jota ei ole saatu hallintaan lääkkeillä Ei raskaana oleville tai imettäville naisille Hedelmällisiltä naisilta vaaditaan tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta systeemisestä hoidosta Kemoterapia: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta paikallisesta solunsalpaajahoidosta tai systeemisestä hoidosta Endokriininen hoito: Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta paikallisesta (mukaan lukien steroidi) tai systeemisestä hoidosta Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Siegel RS, Martone B, Guitart J, et al.: Phase II trial of all-TRA in the treatment of relapsed/refractory mycosis fungoides. 94(1 suppl): A423, 96a, 1999.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 1991

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI T91-0136
  • NU-T91-0136
  • NCI-T91-0136O

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa