Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tretinoin v léčbě pacientů s Mycosis Fungoides nebo Sezaryho syndromem

17. května 2012 aktualizováno: Northwestern University

Fáze II studie Tretinoinu (TRA) u pacientů s Mycosis Fungoides/Sezary syndromem

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou.

ÚČEL: Studie fáze II pro studium účinnosti tretinoinu při léčbě pacientů, kteří mají jakékoli stadium mycosis fungoides nebo Sezaryho syndrom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Stanovit účinnost tretinoinu (TRA) u pacientů s mycosis fungoides/Sezaryho syndromem. II. Vyhodnoťte spektrum toxicity TRA u této populace pacientů.

PŘEHLED: Nerandomizovaná studie. Jednočinná chemoterapie. Tretinoin, kyselina all-trans-retinová, TRA, NSC-122758.

PROJEKTOVANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Pokud 1 nebo více z prvních 15 hodnotitelných pacientů zaznamená objektivní odpověď, bude zařazeno dalších 20 pacientů. Předpokládá se, že akruální sazba bude 1-2 pacienti za měsíc.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Biopticky ověřená mycosis fungoides/Sezaryho syndrom Onemocnění stadia I-IV Bez postižení CNS Vyžaduje se alespoň 1 měřitelná léze (kůže, lymfatické uzliny, viscerální léze nebo periferní krevní obraz)

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nad 18 Výkonnostní stav: ECOG 0-3 Hematopoetický: WBC alespoň 3 000/mm3 Počet krevních destiček alespoň 75 000/mm3 Jaterní: Bilirubin ne více než 2,0 mg/dl Transaminázy ne více než 2 x normální alkalická fosfatáza než 2 x normální Ledviny: Kreatinin ne více než 2,0 mg/dl Jiné: Žádná aktivní systémová infekce Žádné významné selhání orgánů nekontrolované léky Žádné těhotné nebo kojící ženy Účinná antikoncepce je vyžadována u fertilních žen

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nejméně 4 týdny od předchozí systémové léčby Chemoterapie: Nejméně 4 týdny od předchozí lokální chemoterapeutické nebo systémové léčby Endokrinní léčba: Nejméně 4 týdny od předchozí lokální (včetně steroidní) léčby nebo systémové léčby Radioterapie: Nespecifikováno Chirurgie: Neuvedeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Siegel RS, Martone B, Guitart J, et al.: Phase II trial of all-TRA in the treatment of relapsed/refractory mycosis fungoides. 94(1 suppl): A423, 96a, 1999.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1991

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2004

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. května 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2012

Naposledy ověřeno

1. května 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCI T91-0136
  • NU-T91-0136
  • NCI-T91-0136O

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit