Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tretynoina w leczeniu pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym lub zespołem Sezary'ego

17 maja 2012 zaktualizowane przez: Northwestern University

Faza II badania tretinoiny (TRA) u pacjentów z grzybiacem grzybiastym/zespołem Sezary'ego

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności tretynoiny w leczeniu pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym w jakimkolwiek stadium lub zespołem Sezary'ego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie skuteczności tretynoiny (TRA) u chorych na ziarniniaka grzybiastego/zespół Sezary'ego. II. Oceń spektrum toksyczności TRA w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Badanie nierandomizowane. Chemioterapia jednoskładnikowa. Tretinoina, kwas all-trans-retinowy, TRA, NSC-122758.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Jeśli 1 lub więcej z pierwszych 15 ocenianych pacjentów uzyska obiektywną odpowiedź, zostanie wprowadzonych 20 dodatkowych pacjentów. Przewiduje się, że tempo naliczania wyniesie 1-2 pacjentów miesięcznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Ziarniniak grzybiasty potwierdzony biopsją/zespół Sezary'ego Stopień I-IV choroby Bez zajęcia ośrodkowego układu nerwowego Wymagana co najmniej 1 mierzalna zmiana (skóra, węzły chłonne, zmiany trzewne lub morfologia krwi obwodowej)

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: powyżej 18 lat Stan sprawności: ECOG 0-3 Hematopoetyczny: WBC co najmniej 3000/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 75 000/mm3 Wątroba: Bilirubina nie więcej niż 2,0 mg/dL Transaminazy nie więcej niż 2 x norma Fosfataza alkaliczna nie więcej niż 2 x norma Nerki: kreatynina nie więcej niż 2,0 mg/dl Inne: brak aktywnego zakażenia ogólnoustrojowego brak istotnej niewydolności narządowej niekontrolowanej lekami brak kobiet w ciąży lub karmiących piersią skuteczna antykoncepcja wymagana od płodnych kobiet

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii ogólnoustrojowej Chemioterapia: Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii miejscowej lub terapii ogólnoustrojowej Terapia hormonalna: Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej terapii miejscowej (w tym sterydowej) lub terapii ogólnoustrojowej Radioterapia: Nie określono Chirurgia: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Siegel RS, Martone B, Guitart J, et al.: Phase II trial of all-TRA in the treatment of relapsed/refractory mycosis fungoides. 94(1 suppl): A423, 96a, 1999.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 1991

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI T91-0136
  • NU-T91-0136
  • NCI-T91-0136O

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na tretynoina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj