軟部肉腫患者の治療における併用化学療法

目的: I. 切除可能な四肢の軟部肉腫患者で、ネオアジュバント動脈内シスプラチンおよび IV ドキソルビシンで治療された後、四肢温存手術または切断、アジュバント IV シスプラチンおよび IV ドキソルビシン、および放射線療法で治療された患者の反応を決定する。 Ⅱ． このレジメンで治療された患者の腫瘍標本における化学療法の反応を決定します。

概要: ネオアジュバント化学療法: 患者は動脈カニューレ挿入を受け、続いて 1 日目に 4 時間にわたってシスプラチンの動脈内投与が行われ、1 ～ 3 日目にはドキソルビシン IV (シスプラチン注入の完了から 15 分後に開始) が行われます。 治療は、許容できない毒性がない限り、3 週間ごとに 2 コース継続します。 患者は、2 回目のコースの約 4 週間後に、可能な限り切断または手足を温存する広範な切除を受ける。 ロジスティクス上の理由で現時点で手術をスケジュールできない場合は、3 番目のコースが実施される場合があります。 推定腫瘍死滅率が 50% 以上の患者は、以下に概説する補助化学療法を受けます。 四肢温存広範囲切除術を受ける患者は、以下に概説するように術後放射線療法を受けます。 補助化学療法: 手術後 3 ～ 4 週間で開始し、患者は 1 日目に 4 時間にわたってシスプラチン IV を投与され、1 ～ 3 日目に上記のようにドキソルビシンが投与されます。 疾患の進行、安定した疾患、または許容できない毒性がない場合、治療は 3 週間ごとに 4 コース続けられます。 放射線療法を受けている患者は、放射線療法の完了後に最後の 3 コースの化学療法を受けます。 術後放射線療法: 最初の術後化学療法コースの後、手術後 8 週間以内に開始し、患者は週 5 日、7 ～ 8 週間にわたって放射線療法を受けます。 イリジウム Ir 192 を使用した間質インプラントを使用して、放射線療法の最終線量を投与することができます。

予測される患者数: この研究では、4 年以内に合計 40 人の患者が発生します。