Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Weichteilsarkom

ZIELE: I. Bestimmung des Ansprechens bei Patienten mit resezierbarem Weichteilsarkom der Extremität, die mit neoadjuvantem intraarteriellem Cisplatin und i.v. Doxorubicin behandelt wurden, gefolgt von einem gliedmaßenerhaltenden Eingriff oder einer Amputation, adjuvantem i.v. Cisplatin und i.v. Doxorubicin und Strahlentherapie. II. Bestimmen Sie das chemotherapeutische Ansprechen in Tumorproben von Patienten, die mit diesem Regime behandelt wurden.

ÜBERBLICK: Neoadjuvante Chemotherapie: Die Patienten werden einer arteriellen Kanülierung unterzogen, gefolgt von intraarterieller Cisplatingabe über 4 Stunden an Tag 1 und Doxorubicin IV (beginnend 15 Minuten nach Abschluss der Cisplatin-Infusion) an den Tagen 1–3. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 2 Zyklen fortgesetzt, wenn keine inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden etwa 4 Wochen nach dem zweiten Zyklus amputiert oder die Gliedmaßen erhaltend weit entfernt, sofern dies möglich ist. Wenn eine Operation aus logistischen Gründen zu diesem Zeitpunkt nicht geplant werden kann, kann ein dritter Kurs durchgeführt werden. Patienten mit einer geschätzten Tumorabtötung von mindestens 50 % erhalten eine adjuvante Chemotherapie wie unten beschrieben. Patienten, die sich einer extremitätenerhaltenden weiten Exzision unterziehen, erhalten eine postoperative Strahlentherapie, wie unten beschrieben. Adjuvante Chemotherapie: Beginnend 3-4 Wochen nach der Operation erhalten die Patienten Cisplatin i.v. über 4 Stunden an Tag 1 und Doxorubicin wie oben an den Tagen 1-3. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 4 Zyklen fortgesetzt, wenn keine Krankheitsprogression, stabile Krankheit oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterziehen, erhalten die letzten 3 Chemotherapiezyklen nach Abschluss der Strahlentherapie. Postoperative Strahlentherapie: Beginnend nach dem ersten postoperativen Chemotherapiezyklus und innerhalb von 8 Wochen nach der Operation erhalten die Patienten eine Strahlentherapie an 5 Tagen pro Woche für 7-8 Wochen. Ein interstitielles Implantat mit Iridium Ir 192 kann verwendet werden, um die letzten Strahlentherapiedosen zu verabreichen.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Innerhalb von 4 Jahren werden insgesamt 40 Patienten für diese Studie aufgenommen.