Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con sarcoma dei tessuti molli

OBIETTIVI: I. Determinare la risposta nei pazienti con sarcoma dei tessuti molli resecabile dell'arto trattato con cisplatino intra-arterioso neoadiuvante e doxorubicina IV seguito da procedura di risparmio dell'arto o amputazione, adiuvante IV cisplatino e doxorubicina IV e radioterapia. II. Determinare la risposta chemioterapica nei campioni tumorali di pazienti trattati con questo regime.

SCHEMA: Chemioterapia neoadiuvante: i pazienti vengono sottoposti a incannulazione arteriosa seguita da cisplatino per via intra-arteriosa per 4 ore il giorno 1 e doxorubicina IV (a partire da 15 minuti dopo il completamento dell'infusione di cisplatino) nei giorni 1-3. Il trattamento continua ogni 3 settimane per 2 cicli in assenza di tossicità inaccettabile. I pazienti vengono sottoposti ad amputazione o ampia escissione con risparmio degli arti, se possibile, circa 4 settimane dopo il secondo ciclo. Se l'intervento chirurgico non può essere programmato in questo momento per motivi logistici, può essere somministrato un terzo ciclo. I pazienti con una mortalità tumorale stimata di almeno il 50% ricevono la chemioterapia adiuvante come descritto di seguito. I pazienti sottoposti a un'ampia escissione con risparmio dell'arto ricevono la radioterapia postoperatoria come descritto di seguito. Chemioterapia adiuvante: a partire da 3-4 settimane dopo l'intervento chirurgico, i pazienti ricevono cisplatino EV per 4 ore il giorno 1 e doxorubicina come sopra nei giorni 1-3. Il trattamento continua ogni 3 settimane per 4 cicli in assenza di progressione della malattia, malattia stabile o tossicità inaccettabile. I pazienti sottoposti a radioterapia ricevono gli ultimi 3 cicli di chemioterapia dopo il completamento della radioterapia. Radioterapia postoperatoria: a partire dal primo ciclo di chemioterapia postoperatoria ed entro 8 settimane dall'intervento, i pazienti ricevono radioterapia 5 giorni a settimana per 7-8 settimane. Un impianto interstiziale che utilizza iridio Ir 192 può essere utilizzato per somministrare le dosi finali di radioterapia.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un totale di 40 pazienti sarà maturato per questo studio entro 4 anni.