联合化疗治疗软组织肉瘤
软组织肉瘤化疗的临床和药理学研究
基本原理:化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂,从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的:II 期试验研究顺铂和多柔比星联合治疗软组织肉瘤患者的有效性。
研究概览
详细说明
目的:I. 确定肢体可切除软组织肉瘤患者接受新辅助动脉内顺铂和静脉注射多柔比星后进行保肢手术或截肢、辅助静脉注射顺铂和静脉注射多柔比星以及放疗的反应。 二。 确定接受该方案治疗的患者肿瘤标本的化疗反应。
大纲:新辅助化疗:患者接受动脉插管,然后在第 1 天动脉内注射顺铂超过 4 小时,并在第 1-3 天进行多柔比星静脉注射(顺铂输注完成后 15 分钟开始)。 在没有不可接受的毒性的情况下,每 3 周继续治疗 2 个疗程。 如果可行,患者在第二个疗程后约 4 周接受截肢术或保留肢体的广泛切除术。 如果此时出于后勤原因无法安排手术,则可以进行第三个疗程。 估计肿瘤杀灭率至少为 50% 的患者接受如下所述的辅助化疗。 接受保肢广泛切除术的患者接受如下所述的术后放疗。 辅助化疗:手术后 3-4 周开始,患者在第 1 天接受超过 4 小时的顺铂静脉注射,并在第 1-3 天接受上述阿霉素。 在没有疾病进展、疾病稳定或不可接受的毒性的情况下,每 3 周继续治疗 4 个疗程。 接受放疗的患者在完成放疗后接受最后 3 个疗程的化疗。 术后放疗:从第一个术后化疗疗程后开始,在手术后 8 周内,患者每周接受 5 天放疗,持续 7-8 周。 使用铱 Ir 192 的间质植入物可用于实施放射治疗的最终剂量。
预计应计:在 4 年内,这项研究将总共招募 40 名患者。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征: 诊断为四肢的中度或高度软组织肉瘤,适合保留肢体手术或截肢 如果动脉可用于插管,则允许臀部或肩部病变 无转移
患者特征: 年龄:18 岁及以上 体能状态:未指定 预期寿命:未指定 造血:WBC 至少 3,500/mm3 血小板计数至少 100,000/mm3 肝脏:胆红素低于 2.0 mg/dL 肾脏:肌酐清除率至少 60 mL /min 心血管:MUGA 扫描射血分数至少为 50% 无充血性心力衰竭或严重心绞痛病史 其他:除基底细胞皮肤癌或宫颈原位癌外,无其他既往恶性肿瘤 未怀孕 生育患者必须采取有效的避孕措施
先前同时进行的治疗:生物疗法:未指定化学疗法:未先前化学疗法内分泌疗法:未指定放射疗法:未先前放射疗法手术:参见疾病特征
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Pasquale W. Benedetto, MD、University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 89253
- SCCC-1989032 (其他标识符:University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center)
- NCI-V92-0066
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
放射治疗的临床试验
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的