Combinatiechemotherapie bij de behandeling van patiënten met wekedelensarcoom

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal de respons bij patiënten met resectabel weke delen sarcoom van de extremiteit behandeld met neoadjuvante intra-arteriële cisplatine en IV doxorubicine gevolgd door ledemaatsparende procedure of amputatie, adjuvante IV cisplatine en IV doxorubicine, en radiotherapie. II. Bepaal de chemotherapeutische respons in tumorspecimens van patiënten die met dit regime zijn behandeld.

OVERZICHT: Neoadjuvante chemotherapie: Patiënten ondergaan arteriële canulatie gevolgd door cisplatine intra-arterieel gedurende 4 uur op dag 1 en doxorubicine IV (beginnend 15 minuten na voltooiing van cisplatine-infusie) op dagen 1-3. De behandeling wordt om de 3 weken voortgezet gedurende 2 kuren bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten ondergaan amputatie of ledemaatsparende brede excisie, indien haalbaar, ongeveer 4 weken na de tweede kuur. Als een operatie op dit moment om logistieke redenen niet kan worden ingepland, kan een derde kuur worden toegediend. Patiënten met een geschatte tumordoding van ten minste 50% krijgen adjuvante chemotherapie zoals hieronder beschreven. Patiënten die een ledemaatsparende brede excisie ondergaan, krijgen postoperatieve radiotherapie zoals hieronder beschreven. Adjuvante chemotherapie: vanaf 3-4 weken na de operatie krijgen patiënten cisplatine IV gedurende 4 uur op dag 1 en doxorubicine zoals hierboven beschreven op dag 1-3. De behandeling wordt om de 3 weken gedurende 4 kuren voortgezet bij afwezigheid van ziekteprogressie, stabiele ziekte of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten die radiotherapie ondergaan, krijgen de laatste 3 kuren chemotherapie na voltooiing van de radiotherapie. Postoperatieve radiotherapie: beginnend na de eerste postoperatieve chemokuur en binnen 8 weken na de operatie krijgen patiënten 5 dagen per week radiotherapie gedurende 7-8 weken. Een interstitieel implantaat met iridium Ir 192 kan worden gebruikt om de laatste doses radiotherapie toe te dienen.

VERWACHTE ACCRUAL: Binnen 4 jaar zullen in totaal 40 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.