Комбинированная химиотерапия в лечении больных саркомой мягких тканей

ЗАДАЧИ: I. Определить ответ у пациентов с резектабельной саркомой мягких тканей конечности, получавших неоадъювантное внутриартериальное введение цисплатина и в/в доксорубицина с последующей органосохраняющей процедурой или ампутацией, адъювантным внутривенным введением цисплатина и в/в доксорубицином и лучевой терапией. II. Определите химиотерапевтический ответ в образцах опухолей пациентов, получавших лечение по этому режиму.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ: Неоадъювантная химиотерапия. Пациентам проводят катетеризацию артерий с последующим внутриартериальным введением цисплатина в течение 4 часов в 1-й день и доксорубицина в/в (начиная через 15 минут после завершения инфузии цисплатина) в 1-3 дни. Лечение продолжают каждые 3 недели по 2 курса при отсутствии неприемлемой токсичности. Пациентам проводят ампутацию или широкое иссечение с сохранением конечности, если это возможно, примерно через 4 недели после второго курса. Если операция не может быть запланирована в это время по логистическим причинам, может быть назначен третий курс. Пациенты с предполагаемым уничтожением опухоли не менее 50% получают адъювантную химиотерапию, как описано ниже. Пациенты, перенесшие широкое иссечение с сохранением конечности, получают послеоперационную лучевую терапию, как описано ниже. Адъювантная химиотерапия: начиная с 3-4 недели после операции, пациенты получают цисплатин внутривенно в течение 4 часов в 1-й день и доксорубицин, как указано выше, в 1-3-й день. Лечение продолжают каждые 3 недели в течение 4 курсов при отсутствии прогрессирования заболевания, стабилизации заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты, проходящие лучевую терапию, получают последние 3 курса химиотерапии после завершения лучевой терапии. Послеоперационная лучевая терапия: Начиная с первого послеоперационного курса химиотерапии и в течение 8 недель после операции пациенты получают лучевую терапию 5 дней в неделю в течение 7-8 недель. Интерстициальный имплантат с использованием иридия Ir 192 можно использовать для введения последних доз лучевой терапии.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 4 лет будет набрано 40 пациентов.