Yhdistelmäkemoterapia potilaiden hoidossa, joilla on pehmytkudossarkooma

TAVOITTEET: I. Määritä vaste potilailla, joilla on resekoitava raajan pehmytkudossarkooma, joita hoidetaan neoadjuvantilla valtimonsisäisellä sisplatiinilla ja IV doksorubisiinilla, jota seuraa raajaa säästävä toimenpide tai amputaatio, adjuvantti IV sisplatiini ja IV doksorubisiini sekä sädehoito. II. Määritä kemoterapeuttinen vaste tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden kasvainnäytteistä.

YHTEENVETO: Neoadjuvanttikemoterapia: Potilaille tehdään valtimokanylaatio, jota seuraa sisplatiini valtimonsisäisesti 4 tunnin ajan päivänä 1 ja doksorubisiini IV (alkaa 15 minuuttia sisplatiini-infuusion päättymisen jälkeen) päivinä 1-3. Hoitoa jatketaan joka 3. viikko 2 hoitojakson ajan, mikäli myrkyllisyyttä ei voida hyväksyä. Potilaille tehdään amputaatio tai raajaa säästävä laaja leikkaus, mikäli mahdollista, noin 4 viikkoa toisen kurssin jälkeen. Jos leikkausta ei voida ajoittaa tähän aikaan logistisista syistä, voidaan antaa kolmas kurssi. Potilaat, joiden kasvainkuoleman arvioidaan olevan vähintään 50 %, saavat adjuvanttia kemoterapiaa alla kuvatulla tavalla. Potilaat, joille tehdään raajaa säästävä laaja leikkaus, saavat postoperatiivista sädehoitoa alla kuvatulla tavalla. Adjuvanttikemoterapia: Alkaen 3-4 viikkoa leikkauksen jälkeen, potilaat saavat sisplatiini IV 4 tunnin ajan päivänä 1 ja doksorubisiinia kuten yllä päivinä 1-3. Hoitoa jatketaan 3 viikon välein 4 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä, stabiilia sairautta tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Sädehoitoa saavat potilaat saavat kolme viimeistä kemoterapiajaksoa sädehoidon päätyttyä. Leikkauksen jälkeinen sädehoito: Ensimmäisen postoperatiivisen kemoterapiajakson jälkeen ja 8 viikon sisällä leikkauksesta potilaat saavat sädehoitoa 5 päivänä viikossa 7-8 viikon ajan. Iridium Ir 192:ta käyttävää interstitiaalista implanttia voidaan käyttää viimeisten sädehoidon annosten antamiseen.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 40 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 4 vuoden sisällä.