Kombinovaná chemoterapie v léčbě pacientů se sarkomem měkkých tkání

CÍLE: I. Stanovit odpověď u pacientů s resekabilním sarkomem měkkých tkání končetiny léčených neoadjuvantní intraarteriální cisplatinou a IV doxorubicinem s následným výkonem šetřícím končetinu nebo amputací, adjuvantní IV cisplatinou a IV doxorubicinem a radioterapií. II. Stanovte chemoterapeutickou odpověď ve vzorcích nádorů pacientů léčených tímto režimem.

PŘEHLED: Neoadjuvantní chemoterapie: Pacienti podstupují arteriální kanylaci následovanou intraarteriální cisplatinou po dobu 4 hodin 1. den a doxorubicinem IV (začínající 15 minut po dokončení infuze cisplatiny) 1.–3. Léčba pokračuje každé 3 týdny ve 2 cyklech bez nepřítomnosti nepřijatelné toxicity. Pacienti podstoupí amputaci nebo končetinu šetřící širokou excizi, je-li to proveditelné, přibližně 4 týdny po druhém cyklu. Pokud operaci nelze naplánovat v tuto chvíli z logistických důvodů, může být podán třetí cyklus. Pacienti s odhadovaným zabitím nádorem alespoň 50 % dostávají adjuvantní chemoterapii, jak je uvedeno níže. Pacienti podstupující končetinu šetřící širokou excizi dostávají pooperační radioterapii, jak je uvedeno níže. Adjuvantní chemoterapie: Počínaje 3-4 týdny po operaci pacienti dostávají cisplatinu IV po dobu 4 hodin v den 1 a doxorubicin, jak je uvedeno výše, ve dnech 1-3. Léčba pokračuje každé 3 týdny ve 4 cyklech bez progrese onemocnění, stabilního onemocnění nebo nepřijatelné toxicity. Pacienti podstupující radioterapii dostávají poslední 3 cykly chemoterapie po dokončení radioterapie. Pooperační radioterapie: Počínaje první pooperační chemoterapií a do 8 týdnů po operaci dostávají pacienti radioterapii 5 dní v týdnu po dobu 7-8 týdnů. K aplikaci konečných dávek radioterapie lze použít intersticiální implantát využívající iridium Ir 192.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 4 let nashromážděno celkem 40 pacientů.