Chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich

CELE: I. Określenie odpowiedzi na leczenie pacjentów z resekcyjnym mięsakiem tkanek miękkich kończyny leczonych neoadiuwantową dotętniczą cisplatyną i doksorubicyną dożylnie, a następnie zabiegiem oszczędzającym kończynę lub amputacją, adiuwantową dożylną cisplatyną i doksorubicyną dożylną oraz radioterapią. II. Określ odpowiedź chemioterapeutyczną w próbkach guza pacjentów leczonych tym schematem.

ZARYS: Chemioterapia neoadiuwantowa: Pacjenci przechodzą kaniulację tętnic, a następnie cisplatynę dotętniczo przez 4 godziny w dniu 1 i doksorubicynę IV (rozpoczynając 15 minut po zakończeniu wlewu cisplatyny) w dniach 1-3. Leczenie kontynuuje się co 3 tygodnie przez 2 kursy przy braku niedopuszczalnej toksyczności. Pacjentów poddaje się amputacji lub szerokiemu wycięciu oszczędzającemu kończynę, jeśli to możliwe, około 4 tygodnie po drugim kursie. Jeśli ze względów logistycznych nie można zaplanować operacji w tym czasie, można zastosować trzeci kurs. Pacjenci, u których śmiertelność nowotworu szacowana jest na co najmniej 50%, otrzymują chemioterapię uzupełniającą, jak opisano poniżej. Pacjenci poddawani szerokiemu wycięciu oszczędzające kończynę otrzymują pooperacyjną radioterapię, jak opisano poniżej. Chemioterapia adjuwantowa: Począwszy od 3-4 tygodni po operacji, pacjenci otrzymują cisplatynę IV przez 4 godziny w dniu 1 i doksorubicynę jak wyżej w dniach 1-3. Leczenie kontynuuje się co 3 tygodnie przez 4 kursy w przypadku braku progresji choroby, stabilnej choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci poddawani radioterapii otrzymują ostatnie 3 kursy chemioterapii po zakończeniu radioterapii. Radioterapia pooperacyjna: Począwszy od pierwszego kursu chemioterapii pooperacyjnej iw ciągu 8 tygodni po operacji, pacjenci otrzymują radioterapię 5 dni w tygodniu przez 7-8 tygodni. Do podania końcowych dawek radioterapii można zastosować implant śródmiąższowy wykorzystujący iryd Ir 192.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 40 pacjentów zostanie zgromadzonych do tego badania w ciągu 4 lat.