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SWOG-9208 ステージ I またはステージ II ホジキン病患者の生活の質と健康状態

2013年4月8日更新者：Southwest Oncology Group

早期ホジキン病患者の健康状態と生活の質：SWOG-9133の関連研究

理論的根拠: がん治療を受けている患者の生活の質の評価は、がん患者に対する治療の中長期的な影響を判断するのに役立つ可能性があります。

目的: この臨床試験では、化学療法を併用するまたは併用しない放射線療法を受けている I 期または II 期のホジキン病患者の健康状態と生活の質に対する治療の影響を研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. プロトコル SWOG-9133 (CLB-9391) に基づいて無作為化されたステージ I/IIA ホジキン病患者の健康状態と生活の質を前向きに評価し、ドキソルビシン/ビンブラスチンの 3 コースを併用する場合と併用しない場合とで治療する。 Ⅱ．これらの患者に対するこれらの治療の短期的な効果を説明し、生活の質 (すなわち、患者の症状の状態、健康状態、疲労) への影響を比較します。 III. これらの患者に対するこれらの治療の中間的および長期的な効果を評価し、5 年間にわたる生活の質への影響を比較します。

概要: 生活の質の評価。がんリハビリテーション評価システムショートフォーム、CARES-SF。症状および個人情報に関する質問票 (症状苦痛スケール、MOS SF-36 疲労スケール、MOS SF-36 健康知覚評価、人口統計を含む);表紙。

予測される患者数: 7 年間で約 500 人の患者が発生します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

263

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Iowa
  - Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Massachusetts
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Missouri
  - Columbia、Missouri、アメリカ、65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - Barnes-Jewish Hospital
- New York
  - Buffalo、New York、アメリカ、14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York、New York、アメリカ、10003
    - Beth Israel Medical Center
  - Syracuse、New York、アメリカ、13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
- North Carolina
  - Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Rhode Island
  - Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
    - Rhode Island Hospital
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティのサンプル

説明

疾患の特徴: 患者は SWOG-9133 の資格があり、登録されている必要があります。

患者の特徴: 患者は英語でアンケートに回答できる必要があります。英語でアンケートに回答できない場合、患者は SWOG-9208 に参加せずに SWOG-9133 に登録することができます。

SWOG-9133 への登録と無作為化の前に、症状と個人情報アンケート #1、癌リハビリテーション評価システムの簡易フォーム (CARES-SF)、およびカバーシートに記入する必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：ケースのみ
時間の展望：見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Southwest Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

Cancer and Leukemia Group B

捜査官

スタディチェア：Alice B. Kornblith, PhD、Dana-Farber Cancer Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Ganz PA, Moinpour CM, McCoy S, et al.: Predictors of vitality (energy/fatigue) in early stage Hodgkin's disease (HD): results from Southwest Oncology Group (SWOG) study 9133. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-6546, 569s, 2004.
Ganz PA, Moinpour CM, Pauler DK, Kornblith AB, Gaynor ER, Balcerzak SP, Gatti GS, Erba HP, McCoy S, Press OW, Fisher RI. Health status and quality of life in patients with early-stage Hodgkin's disease treated on Southwest Oncology Group Study 9133. J Clin Oncol. 2003 Sep 15;21(18):3512-9. doi: 10.1200/JCO.2003.01.044. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Jun 10;31(17):2231-2.
Moinpour CM, Unger JM, Ganz PA, Kornblith AB, Gaynor ER, Bowers MA, Gatti GS, Kaminski MS, Erba HP, Wang T, Yoon J, Press OW, Fisher RI. Seven-year follow-up for energy/vitality outcomes in early stage Hodgkin's disease patients treated with subtotal lymphoid irradiation versus chemotherapy plus radiation: SWOG S9133 and its QOL companion study, S9208. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):32-40. doi: 10.1007/s11764-016-0559-y. Epub 2016 Jul 12.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1994年4月1日

一次修了 (実際)

2003年9月1日

研究の完了 (実際)

2005年5月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年7月16日

最初の投稿 (見積もり)

2004年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月8日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

CDR0000063515
U10CA032102 (米国 NIH グラント/契約)
SWOG-9208 (その他の識別子：SWOG)
CLB-9497 (その他の識別子：CALGB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。