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SWOG-9208 Qualità della vita e stato di salute nei pazienti con malattia di Hodgkin in stadio I o II

8 aprile 2013 aggiornato da: Southwest Oncology Group

Stato di salute e qualità della vita nei pazienti con malattia di Hodgkin in fase iniziale: uno studio complementare a SWOG-9133

RAZIONALE: La valutazione della qualità della vita nei pazienti sottoposti a trattamento del cancro può aiutare a determinare gli effetti a medio e lungo termine del trattamento sui pazienti con cancro.

SCOPO: Questo studio clinico studia l'impatto della terapia sullo stato di salute e sulla qualità della vita dei pazienti con malattia di Hodgkin in stadio I o II che stanno ricevendo radioterapia con o senza chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Valutare in modo prospettico lo stato di salute e la qualità della vita dei pazienti con malattia di Hodgkin in stadio I/IIA randomizzati secondo il protocollo SWOG-9133 (CLB-9391) al trattamento con irradiazione linfonodale subtotale con vs. senza 3 cicli di doxorubicina/vinblastina. II. Descrivere gli effetti a breve termine di questi trattamenti su questi pazienti e confrontare il loro impatto sulla qualità della vita (ad es. stato dei sintomi del paziente, stato di salute, affaticamento). III. Valutare gli effetti intermedi ea lungo termine di questi trattamenti su questi pazienti e confrontare il loro impatto sugli esiti sulla qualità della vita nell'arco di 5 anni.

SCHEMA: Valutazione della qualità della vita. Forma abbreviata del sistema di valutazione della riabilitazione del cancro, CARES-SF; Questionario sui sintomi e sulle informazioni personali (inclusa Symptom Distress Scale, MOS SF-36 Fatigue Scale, MOS SF-36 Health Perception Rating, Demographics); Foglio di copertina.

ACCUMULO PREVISTO: circa 500 pazienti matureranno in 7 anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

263

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
- New York
  - Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Stati Uniti, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
    - Rhode Island Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: i pazienti devono essere idonei e registrati a SWOG-9133

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: I pazienti devono essere in grado di completare i questionari in inglese. Se non sono in grado di completare i questionari in inglese, i pazienti possono essere registrati a SWOG-9133 senza partecipare a SWOG-9208.

Il questionario sui sintomi e le informazioni personali n. 1, il modulo breve del sistema di valutazione della riabilitazione del cancro (CARES-SF) e la copertina devono essere completati prima della registrazione e della randomizzazione su SWOG-9133.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Cancer and Leukemia Group B

Investigatori

Cattedra di studio: Alice B. Kornblith, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Ganz PA, Moinpour CM, McCoy S, et al.: Predictors of vitality (energy/fatigue) in early stage Hodgkin's disease (HD): results from Southwest Oncology Group (SWOG) study 9133. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-6546, 569s, 2004.
Ganz PA, Moinpour CM, Pauler DK, Kornblith AB, Gaynor ER, Balcerzak SP, Gatti GS, Erba HP, McCoy S, Press OW, Fisher RI. Health status and quality of life in patients with early-stage Hodgkin's disease treated on Southwest Oncology Group Study 9133. J Clin Oncol. 2003 Sep 15;21(18):3512-9. doi: 10.1200/JCO.2003.01.044. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Jun 10;31(17):2231-2.
Moinpour CM, Unger JM, Ganz PA, Kornblith AB, Gaynor ER, Bowers MA, Gatti GS, Kaminski MS, Erba HP, Wang T, Yoon J, Press OW, Fisher RI. Seven-year follow-up for energy/vitality outcomes in early stage Hodgkin's disease patients treated with subtotal lymphoid irradiation versus chemotherapy plus radiation: SWOG S9133 and its QOL companion study, S9208. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):32-40. doi: 10.1007/s11764-016-0559-y. Epub 2016 Jul 12.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1994

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2004

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2013

Ultimo verificato

1 aprile 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CDR0000063515
U10CA032102 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
SWOG-9208 (Altro identificatore: SWOG)
CLB-9497 (Altro identificatore: CALGB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .