SWOG-9208 Qualidade de vida e estado de saúde em pacientes com doença de Hodgkin em estágio I ou II
Estado de saúde e qualidade de vida em pacientes com doença de Hodgkin em estágio inicial: um estudo complementar ao SWOG-9133
JUSTIFICATIVA: A avaliação da qualidade de vida em pacientes em tratamento oncológico pode ajudar a determinar os efeitos intermediários e de longo prazo do tratamento em pacientes com câncer.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda o impacto da terapia no estado de saúde e na qualidade de vida de pacientes com doença de Hodgkin estágio I ou II que estão recebendo radioterapia com ou sem quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Avaliar prospectivamente o estado de saúde e a qualidade de vida de pacientes com doença de Hodgkin estágio I/IIA randomizados no protocolo SWOG-9133 (CLB-9391) para tratamento com irradiação nodal subtotal com vs. sem 3 cursos de doxorrubicina/vinblastina. II. Descreva os efeitos de curto prazo desses tratamentos nesses pacientes e compare seu impacto na qualidade de vida (ou seja, estado dos sintomas do paciente, estado de saúde, fadiga). III. Avalie os efeitos intermediários e de longo prazo desses tratamentos nesses pacientes e compare seu impacto nos resultados de qualidade de vida ao longo de 5 anos.
ESBOÇO: Avaliação da Qualidade de Vida. Sistema de Avaliação de Reabilitação de Câncer Short Form, CARES-SF; Questionário de Sintomas e Informações Pessoais (incluindo Escala de Aflição de Sintomas, Escala de Fadiga MOS SF-36, Classificação de Percepção de Saúde MOS SF-36, Demografia); Folha de capa.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Aproximadamente 500 pacientes serão acumulados ao longo de 7 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38163
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Os pacientes devem ser elegíveis e registrados no SWOG-9133
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Os pacientes devem ser capazes de preencher os questionários em inglês. Se eles não puderem preencher os questionários em inglês, os pacientes podem ser registrados no SWOG-9133 sem participar do SWOG-9208.
O Questionário de Sintomas e Informações Pessoais nº 1, o Formulário Resumido do Sistema de Avaliação de Reabilitação do Câncer (CARES-SF) e a Folha de Rosto devem ser preenchidos antes do registro e randomização no SWOG-9133.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alice B. Kornblith, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ganz PA, Moinpour CM, McCoy S, et al.: Predictors of vitality (energy/fatigue) in early stage Hodgkin's disease (HD): results from Southwest Oncology Group (SWOG) study 9133. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-6546, 569s, 2004.
- Ganz PA, Moinpour CM, Pauler DK, Kornblith AB, Gaynor ER, Balcerzak SP, Gatti GS, Erba HP, McCoy S, Press OW, Fisher RI. Health status and quality of life in patients with early-stage Hodgkin's disease treated on Southwest Oncology Group Study 9133. J Clin Oncol. 2003 Sep 15;21(18):3512-9. doi: 10.1200/JCO.2003.01.044. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Jun 10;31(17):2231-2.
- Moinpour CM, Unger JM, Ganz PA, Kornblith AB, Gaynor ER, Bowers MA, Gatti GS, Kaminski MS, Erba HP, Wang T, Yoon J, Press OW, Fisher RI. Seven-year follow-up for energy/vitality outcomes in early stage Hodgkin's disease patients treated with subtotal lymphoid irradiation versus chemotherapy plus radiation: SWOG S9133 and its QOL companion study, S9208. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):32-40. doi: 10.1007/s11764-016-0559-y. Epub 2016 Jul 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000063515
- U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- SWOG-9208 (Outro identificador: SWOG)
- CLB-9497 (Outro identificador: CALGB)
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