SWOG-9208 Kvalita života a zdravotní stav u pacientů ve stádiu I nebo stádiu II Hodgkinovy choroby
Zdravotní stav a kvalita života u pacientů s časnou fází Hodgkinovy choroby: doprovodná studie k SWOG-9133
ODŮVODNĚNÍ: Hodnocení kvality života u pacientů podstupujících léčbu rakoviny může pomoci určit střednědobé a dlouhodobé účinky léčby na pacienty s rakovinou.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje dopad terapie na zdravotní stav a kvalitu života pacientů ve stádiu I nebo stádiu II Hodgkinovy choroby, kteří dostávají radiační terapii s chemoterapií nebo bez ní.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE: I. Prospektivně zhodnotit zdravotní stav a kvalitu života pacientů ve stádiu I/IIA Hodgkinovy choroby randomizovaných podle protokolu SWOG-9133 (CLB-9391) k léčbě subtotálním ozářením uzlin se 3 cykly doxorubicinu/vinblastinu vs. II. Popište krátkodobé účinky těchto léčebných postupů na tyto pacienty a porovnejte jejich dopad na kvalitu života (tj. stav příznaků pacienta, zdravotní stav, únava). III. Vyhodnoťte střednědobé a dlouhodobé účinky této léčby na tyto pacienty a porovnejte jejich dopad na výsledky kvality života po dobu 5 let.
PŘEHLED: Hodnocení kvality života. Krátká forma systému hodnocení rehabilitace rakoviny, CARES-SF; Dotazník příznaků a osobních informací (včetně stupnice příznakové tísně, stupnice únavy MOS SF-36, hodnocení vnímání zdraví MOS SF-36, demografické údaje); Krycí list.
PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Během 7 let se nahromadí přibližně 500 pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
CHARAKTERISTIKY ONEMOCNĚNÍ: Pacienti musí být způsobilí a registrovaní pro SWOG-9133
CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Pacienti musí být schopni vyplnit dotazníky v angličtině. Pokud nejsou schopni vyplnit dotazníky v angličtině, mohou být pacienti registrováni do SWOG-9133, aniž by se účastnili SWOG-9208.
Před registrací a randomizací na SWOG-9133 je nutné vyplnit Dotazník příznaků a osobních informací č. 1, Krátký formulář systému hodnocení rehabilitace rakoviny (CARES-SF) a Krycí list.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Alice B. Kornblith, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ganz PA, Moinpour CM, McCoy S, et al.: Predictors of vitality (energy/fatigue) in early stage Hodgkin's disease (HD): results from Southwest Oncology Group (SWOG) study 9133. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-6546, 569s, 2004.
- Ganz PA, Moinpour CM, Pauler DK, Kornblith AB, Gaynor ER, Balcerzak SP, Gatti GS, Erba HP, McCoy S, Press OW, Fisher RI. Health status and quality of life in patients with early-stage Hodgkin's disease treated on Southwest Oncology Group Study 9133. J Clin Oncol. 2003 Sep 15;21(18):3512-9. doi: 10.1200/JCO.2003.01.044. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Jun 10;31(17):2231-2.
- Moinpour CM, Unger JM, Ganz PA, Kornblith AB, Gaynor ER, Bowers MA, Gatti GS, Kaminski MS, Erba HP, Wang T, Yoon J, Press OW, Fisher RI. Seven-year follow-up for energy/vitality outcomes in early stage Hodgkin's disease patients treated with subtotal lymphoid irradiation versus chemotherapy plus radiation: SWOG S9133 and its QOL companion study, S9208. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):32-40. doi: 10.1007/s11764-016-0559-y. Epub 2016 Jul 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000063515
- U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)
- SWOG-9208 (Jiný identifikátor: SWOG)
- CLB-9497 (Jiný identifikátor: CALGB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .