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SWOG-9208 Lebensqualität und Gesundheitszustand bei Patienten mit Morbus Hodgkin im Stadium I oder Stadium II

8. April 2013 aktualisiert von: Southwest Oncology Group

Gesundheitszustand und Lebensqualität bei Patienten mit Morbus Hodgkin im Frühstadium: Eine Begleitstudie zu SWOG-9133

BEGRÜNDUNG: Die Bewertung der Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, kann dabei helfen, die mittel- und langfristigen Auswirkungen der Behandlung auf Krebspatienten zu bestimmen.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht die Auswirkungen der Therapie auf den Gesundheitszustand und die Lebensqualität von Patienten mit Morbus Hodgkin im Stadium I oder Stadium II, die eine Strahlentherapie mit oder ohne Chemotherapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Prospektive Bewertung des Gesundheitszustands und der Lebensqualität von Patienten mit Hodgkin-Krankheit im Stadium I/IIA, die gemäß Protokoll SWOG-9133 (CLB-9391) für die Behandlung mit subtotaler Knotenbestrahlung mit vs. ohne 3 Zyklen Doxorubicin/Vinblastin randomisiert wurden. II. Beschreiben Sie die kurzfristigen Auswirkungen dieser Behandlungen auf diese Patienten und vergleichen Sie ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität (d. h. Symptomstatus, Gesundheitszustand, Müdigkeit). III. Bewerten Sie die mittel- und langfristigen Auswirkungen dieser Behandlungen auf diese Patienten und vergleichen Sie ihre Auswirkungen auf die Lebensqualität über einen Zeitraum von 5 Jahren.

ÜBERBLICK: Bewertung der Lebensqualität. Cancer Rehabilitation Evaluation System Short Form, CARES-SF; Fragebogen zu Symptomen und persönlichen Informationen (einschließlich Symptom Distress Scale, MOS SF-36 Fatigue Scale, MOS SF-36 Health Perception Rating, Demographics); Deckblatt.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Ungefähr 500 Patienten werden über 7 Jahre angesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

263

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
- New York
  - Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
    - Rhode Island Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Community-Beispiel

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Patienten müssen für SWOG-9133 berechtigt und registriert sein

PATIENTENMERKMALE: Die Patienten müssen in der Lage sein, die Fragebögen auf Englisch auszufüllen. Wenn sie die Fragebögen nicht auf Englisch ausfüllen können, können Patienten bei SWOG-9133 registriert werden, ohne an SWOG-9208 teilzunehmen.

Der Symptom- und Personendaten-Fragebogen Nr. 1, das Krebsrehabilitations-Evaluierungssystem (CARES-SF) und das Deckblatt müssen vor der Registrierung und Randomisierung auf SWOG-9133 ausgefüllt werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Cancer and Leukemia Group B

Ermittler

Studienstuhl: Alice B. Kornblith, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Ganz PA, Moinpour CM, McCoy S, et al.: Predictors of vitality (energy/fatigue) in early stage Hodgkin's disease (HD): results from Southwest Oncology Group (SWOG) study 9133. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-6546, 569s, 2004.
Ganz PA, Moinpour CM, Pauler DK, Kornblith AB, Gaynor ER, Balcerzak SP, Gatti GS, Erba HP, McCoy S, Press OW, Fisher RI. Health status and quality of life in patients with early-stage Hodgkin's disease treated on Southwest Oncology Group Study 9133. J Clin Oncol. 2003 Sep 15;21(18):3512-9. doi: 10.1200/JCO.2003.01.044. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Jun 10;31(17):2231-2.
Moinpour CM, Unger JM, Ganz PA, Kornblith AB, Gaynor ER, Bowers MA, Gatti GS, Kaminski MS, Erba HP, Wang T, Yoon J, Press OW, Fisher RI. Seven-year follow-up for energy/vitality outcomes in early stage Hodgkin's disease patients treated with subtotal lymphoid irradiation versus chemotherapy plus radiation: SWOG S9133 and its QOL companion study, S9208. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):32-40. doi: 10.1007/s11764-016-0559-y. Epub 2016 Jul 12.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 1994

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2003

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

CDR0000063515
U10CA032102 (US NIH Stipendium/Vertrag)
SWOG-9208 (Andere Kennung: SWOG)
CLB-9497 (Andere Kennung: CALGB)

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