Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SWOG-9208 Livskvalitet og sundhedsstatus hos patienter med trin I eller trin II Hodgkins sygdom

8. april 2013 opdateret af: Southwest Oncology Group

Sundhedsstatus og livskvalitet hos patienter med tidligt stadie af Hodgkins sygdom: En ledsagende undersøgelse til SWOG-9133

RATIONALE: Vurdering af livskvalitet hos patienter, der gennemgår kræftbehandling, kan hjælpe med at bestemme de mellem- og langsigtede virkninger af behandling på patienter med kræft.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer virkningen af terapi på helbredsstatus og livskvalitet hos patienter med stadium I eller stadium II Hodgkins sygdom, som modtager strålebehandling med eller uden kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluere prospektivt sundhedsstatus og livskvalitet for patienter med Stadie I/IIA Hodgkins sygdom randomiseret på protokol SWOG-9133 (CLB-9391) til behandling med subtotal nodal bestråling med kontra uden 3 kure af doxorubicin/vinblastin. II. Beskriv de kortsigtede virkninger af disse behandlinger på disse patienter og sammenlign deres indvirkning på livskvaliteten (dvs. patientens symptomstatus, helbredstilstand, træthed). III. Evaluer de mellemliggende og langsigtede virkninger af disse behandlinger på disse patienter og sammenlign deres indvirkning på livskvalitetsresultater over 5 år.

OVERSIGT: Vurdering af livskvalitet. Cancer Rehabilitation Evaluation System Short Form, CARES-SF; Spørgeskema for symptomer og personlige oplysninger (inklusive Symptom Distress Scale, MOS SF-36 Fatigue Scale, MOS SF-36 Health Perception Rating, Demografi); Forsideark.

PROJEKTERET OPSLAG: Ca. 500 patienter vil blive optjent over 7 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

263

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307-5000
    - Walter Reed Army Medical Center
- Iowa
  - Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
    - University of Iowa Hospitals and Clinics
- Massachusetts
  - Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
    - University of Massachusetts Memorial Medical Center
- Missouri
  - Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
  - Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
    - Barnes-Jewish Hospital
- New York
  - Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263-0001
    - Roswell Park Cancer Institute
  - New York, New York, Forenede Stater, 10003
    - Beth Israel Medical Center
  - Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
    - State University of New York - Upstate Medical University
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157-1082
    - Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
    - Rhode Island Hospital
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38163
    - University of Tennessee, Memphis Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Patienter skal være berettiget til og registreret til SWOG-9133

PATIENTKARAKTERISTIKA: Patienterne skal kunne udfylde spørgeskemaerne på engelsk. Hvis de ikke er i stand til at udfylde spørgeskemaer på engelsk, kan patienter blive registreret på SWOG-9133 uden at deltage i SWOG-9208.

Spørgeskemaet for symptomer og personlige oplysninger nr. 1, kortformularen CARES-SF (Cancer Rehabilitation Evaluation System) og forsidearket skal udfyldes før registrering og randomisering på SWOG-9133.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kun etui
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Cancer and Leukemia Group B

Efterforskere

Studiestol: Alice B. Kornblith, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Ganz PA, Moinpour CM, McCoy S, et al.: Predictors of vitality (energy/fatigue) in early stage Hodgkin's disease (HD): results from Southwest Oncology Group (SWOG) study 9133. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-6546, 569s, 2004.
Ganz PA, Moinpour CM, Pauler DK, Kornblith AB, Gaynor ER, Balcerzak SP, Gatti GS, Erba HP, McCoy S, Press OW, Fisher RI. Health status and quality of life in patients with early-stage Hodgkin's disease treated on Southwest Oncology Group Study 9133. J Clin Oncol. 2003 Sep 15;21(18):3512-9. doi: 10.1200/JCO.2003.01.044. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Jun 10;31(17):2231-2.
Moinpour CM, Unger JM, Ganz PA, Kornblith AB, Gaynor ER, Bowers MA, Gatti GS, Kaminski MS, Erba HP, Wang T, Yoon J, Press OW, Fisher RI. Seven-year follow-up for energy/vitality outcomes in early stage Hodgkin's disease patients treated with subtotal lymphoid irradiation versus chemotherapy plus radiation: SWOG S9133 and its QOL companion study, S9208. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):32-40. doi: 10.1007/s11764-016-0559-y. Epub 2016 Jul 12.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1994

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2004

Først opslået (Skøn)

19. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

CDR0000063515
U10CA032102 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
SWOG-9208 (Anden identifikator: SWOG)
CLB-9497 (Anden identifikator: CALGB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .