- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002563
SWOG-9208 1기 또는 2기 호지킨병 환자의 삶의 질 및 건강 상태
초기 호지킨병 환자의 건강 상태 및 삶의 질: SWOG-9133에 대한 동반 연구
근거: 암 치료를 받는 환자의 삶의 질 평가는 암 환자에 대한 치료의 중기 및 장기 효과를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 이 임상 시험은 화학 요법의 유무에 관계없이 방사선 요법을 받고 있는 1기 또는 2기 호지킨병 환자의 건강 상태 및 삶의 질에 대한 치료의 영향을 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 프로토콜 SWOG-9133(CLB-9391)에 따라 독소루비신/빈블라스틴의 3개 과정을 포함하는 것과 포함하지 않는 부분 림프절 방사선 치료로 무작위 배정된 I기/IIA기 호지킨병 환자의 건강 상태와 삶의 질을 전향적으로 평가합니다. II. 이러한 환자에 대한 이러한 치료의 단기 효과를 설명하고 삶의 질(즉, 환자 증상 상태, 건강 상태, 피로)에 미치는 영향을 비교합니다. III. 이러한 환자에 대한 이러한 치료의 중장기 효과를 평가하고 5년 동안 삶의 질 결과에 미치는 영향을 비교합니다.
개요: 삶의 질 평가. 암 재활 평가 시스템 약식, CARES-SF; 증상 및 개인 정보 설문지(Symptom Distress Scale, MOS SF-36 Fatigue Scale, MOS SF-36 Health Perception Rating, Demographics 포함); 표지.
예상 발생: 약 500명의 환자가 7년 동안 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
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New York
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Buffalo, New York, 미국, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Medical Center
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38163
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성: 환자는 SWOG-9133에 대한 자격이 있고 등록되어야 합니다.
환자 특성: 환자는 영어로 설문지를 작성할 수 있어야 합니다. 영어로 설문지를 작성할 수 없는 경우 환자는 SWOG-9208에 참여하지 않고 SWOG-9133에 등록할 수 있습니다.
SWOG-9133에 등록 및 무작위화하기 전에 증상 및 개인 정보 질문지 #1, 암 재활 평가 시스템 약식(CARES-SF) 및 표지를 작성해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Alice B. Kornblith, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ganz PA, Moinpour CM, McCoy S, et al.: Predictors of vitality (energy/fatigue) in early stage Hodgkin's disease (HD): results from Southwest Oncology Group (SWOG) study 9133. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-6546, 569s, 2004.
- Ganz PA, Moinpour CM, Pauler DK, Kornblith AB, Gaynor ER, Balcerzak SP, Gatti GS, Erba HP, McCoy S, Press OW, Fisher RI. Health status and quality of life in patients with early-stage Hodgkin's disease treated on Southwest Oncology Group Study 9133. J Clin Oncol. 2003 Sep 15;21(18):3512-9. doi: 10.1200/JCO.2003.01.044. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Jun 10;31(17):2231-2.
- Moinpour CM, Unger JM, Ganz PA, Kornblith AB, Gaynor ER, Bowers MA, Gatti GS, Kaminski MS, Erba HP, Wang T, Yoon J, Press OW, Fisher RI. Seven-year follow-up for energy/vitality outcomes in early stage Hodgkin's disease patients treated with subtotal lymphoid irradiation versus chemotherapy plus radiation: SWOG S9133 and its QOL companion study, S9208. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):32-40. doi: 10.1007/s11764-016-0559-y. Epub 2016 Jul 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CDR0000063515
- U10CA032102 (미국 NIH 보조금/계약)
- SWOG-9208 (기타 식별자: SWOG)
- CLB-9497 (기타 식별자: CALGB)
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