SWOG-9208 Elämänlaatu ja terveydentila potilailla, joilla on vaiheen I tai vaiheen II Hodgkinin tauti
Varhaisen vaiheen Hodgkinin tautia sairastavien potilaiden terveydentila ja elämänlaatu: SWOG-9133:n täydentävä tutkimus
PERUSTELUT: Syöpähoitoa saavien potilaiden elämänlaadun arviointi voi auttaa määrittämään hoidon keskipitkän ja pitkän aikavälin vaikutukset syöpäpotilaisiin.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii hoidon vaikutusta niiden potilaiden terveydentilaan ja elämänlaatuun, joilla on vaiheen I tai vaiheen II Hodgkinin tauti ja jotka saavat sädehoitoa kemoterapian kanssa tai ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Arvioi prospektiivisesti niiden potilaiden terveydentila ja elämänlaatu, joilla on vaihe I/IIA Hodgkinin tauti, ja jotka on satunnaistettu protokollan SWOG-9133 (CLB-9391) mukaisesti hoitoon solmupisteen välisen säteilytyksen kera ja ilman kolmea doksorubisiini/vinblastiinihoitojaksoa. II. Kuvaile näiden hoitojen lyhytaikaisia vaikutuksia näihin potilaisiin ja vertaa niiden vaikutusta elämänlaatuun (eli potilaan oireiden tila, terveydentila, väsymys). III. Arvioi näiden hoitojen keski- ja pitkäaikaisvaikutukset näihin potilaisiin ja vertaa niiden vaikutusta elämänlaatutuloksiin viiden vuoden ajalta.
YHTEENVETO: Elämänlaadun arviointi. Cancer Rehabilitation Evaluation System Short Form, CARES-SF; Oireiden ja henkilötietojen kyselylomake (mukaan lukien oireiden ahdistusasteikko, MOS SF-36 -väsymysasteikko, MOS SF-36 -terveysarviointi, väestötiedot); Kansilehti.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 500 potilasta kertyy 7 vuoden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Barnes-Jewish Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- State University of New York - Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38163
- University of Tennessee, Memphis Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Potilaiden on oltava kelvollisia ja rekisteröityjä SWOG-9133:een
POTILAS OMINAISUUDET: Potilaiden tulee pystyä täyttämään kyselyt englanniksi. Jos he eivät pysty täyttämään kyselylomakkeita englanniksi, potilaat voidaan rekisteröidä SWOG-9133:een osallistumatta SWOG-9208:aan.
Oire- ja henkilötietokysely #1, syövän kuntoutuksen arviointijärjestelmän lyhyt lomake (CARES-SF) ja kansilehti on täytettävä ennen rekisteröintiä ja satunnaistamista SWOG-9133:lla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alice B. Kornblith, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ganz PA, Moinpour CM, McCoy S, et al.: Predictors of vitality (energy/fatigue) in early stage Hodgkin's disease (HD): results from Southwest Oncology Group (SWOG) study 9133. [Abstract] J Clin Oncol 22 (Suppl 14): A-6546, 569s, 2004.
- Ganz PA, Moinpour CM, Pauler DK, Kornblith AB, Gaynor ER, Balcerzak SP, Gatti GS, Erba HP, McCoy S, Press OW, Fisher RI. Health status and quality of life in patients with early-stage Hodgkin's disease treated on Southwest Oncology Group Study 9133. J Clin Oncol. 2003 Sep 15;21(18):3512-9. doi: 10.1200/JCO.2003.01.044. Erratum In: J Clin Oncol. 2013 Jun 10;31(17):2231-2.
- Moinpour CM, Unger JM, Ganz PA, Kornblith AB, Gaynor ER, Bowers MA, Gatti GS, Kaminski MS, Erba HP, Wang T, Yoon J, Press OW, Fisher RI. Seven-year follow-up for energy/vitality outcomes in early stage Hodgkin's disease patients treated with subtotal lymphoid irradiation versus chemotherapy plus radiation: SWOG S9133 and its QOL companion study, S9208. J Cancer Surviv. 2017 Feb;11(1):32-40. doi: 10.1007/s11764-016-0559-y. Epub 2016 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000063515
- U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- SWOG-9208 (Muu tunniste: SWOG)
- CLB-9497 (Muu tunniste: CALGB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .